- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00635986
Analgesic Effect and Plasma Concentration of Epidural Versus Intravenous Fentanyl (FTN)
CONTEXT AND OBJECTIVE: Controversies exist regarding the site of action of Fentanyl after epidural injection. The objective of this investigation was to compare the analgesic effect of epidural and intravenous Fentanyl for lower limb orthopedic surgeries.
DESIGN AND SETTING: A randomized and double-blind study was performed in Hospital São Paulo.
METHODS: 29 patients were divided into two groups. During the postoperative period, in the presence of pain, group 1 (n = 14) patients received 5 mL of a 100 mcg Fentanyl solution in saline without preservative by the epidural route and 2 mL saline intravenously. Group 2 (n = 15) patients received 5 mL saline by the epidural route and 2 mL (100 mcg) Fentanyl intravenously. Analgesic supplementation consisted of 40 mg intravenous Tenoxicam and 5 mL epidural 0.25% bupivacaine (if pain relief was not achieved with Tenoxicam). Pain intensity was evaluated by numerical scale and plasma concentrations of Fentanyl were measured simultaneously.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Both genders ranging in age from 18 to 65 years, American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1 or 2, scheduled for orthopedic bone surgery of the lower limbs
Exclusion Criteria:
- Patients with infection in the puncture area and coagulation disorders, pregnant patients, and patients using opioids
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
group 1 (n = 14) patients received 5 mL of a 100 mcg Fentanyl solution in saline without preservative by the epidural route and 2 mL saline intravenously.
Group 2 (n = 15) patients received 5 mL saline by the epidural route and 2 mL (100 mcg) Fentanyl intravenously
|
100 mcg Fentanyl intravenous or epidural route
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pain relief
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
fentanyl plasma concentration measure in different times
Tijdsspanne: 1year
|
1year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Adriana M Issy, PhD, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fentanyl
- No grant
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fentanyl Analgesia
-
Peking University People's HospitalYichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., ChinaOnbekend
-
Selda KAYAALTIVoltooidColonoscopie | Ketamine | FentanylKalkoen
-
IRCCS Burlo GarofoloWervingFarmacogenetica | Pasgeboren | FentanylItalië
-
Peking UniversityVoltooidKetamine | Sedatie Complicatie | FentanylChina
-
Ain Shams UniversityVoltooidFentanyl-bijwerking | Caudale anesthesie
-
Aswan UniversityWervingDexmedetomidine | FentanylEgypte
-
Ariel UniversitySheba Medical CenterNog niet aan het wervenFentanyl-afhankelijkheid
-
Tanta UniversityVoltooidEpidurale analgesie | Dexmedetomidine | Fentanyl | Pijnloze arbeid | LevobupivacaineEgypte
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokkenBorstvoeding | Fentanyl | Nalbufine | Maternal Anaesthesia and Analgesia Affecting Fetus or Newborn | BupivacaineVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooidNalbuphine, Fentanyl en lokaal anestheticummengselEgypte
Klinische onderzoeken op Fentanyl
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidZwangerschapVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
University of PatrasOnbekendDoodgeboren keizersnedeGriekenland
-
AstraZenecaVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD)Duitsland
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Conrad Arnfinn BjørsholVoltooidPijn, postoperatief | Consumptie | Jeuk | Misselijkheid en braken na toediening van verdovingsmiddelNoorwegen
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidIntracraniële chirurgieVerenigde Staten