- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00653653
Medication Optimisation for Reducing Events in a Private Practice Setting (MORE)
Observational Study of the Pharmaco-Economic and Medical Effects of Optimising Medication Using Pharmacokinetic Pharmacogenomics and Medication Interaction Analysis in Private Practice.
Using a prospective study design of two three month periods (before and after genotyping) in which the patients will self-monitor their health status and possible medical events it is hypothesized that it will be shown that patients having their medication altered to fit their genetic status and/or having their medication altered because of inherent interaction potential will have less recordable events after genotyping and medical analysis than before.
It is well known that ADRs (recordable adverse events to medication) are responsible for a large number of deaths and hospitalizations. Furthermore it is well recorded that genotyping of individual cytochrome P450 enzymes (2D6, 2C9, 2C19, among others) is directly related to a metabolic phenotype - fast metabolisers, slow metabolisers, intermediate and normal metabolisers. These differing phenotypes have altered metabolism of many medications and in a number of retrospective clinical trails it has been shown that ADRs and effect can be reduced/bettered through genotyping and alteration of medication.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Köln, NRW, 독일, 50829
- Awenydd Gmbh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- older than 18 years
- not demented
- 1 or more documented events in the previous 6 months.
- more than one medication
- multi-morbid
Exclusion Criteria:
- demented
- life expectancy less than 1 year
- heart attack within the last 6 months
- Marcumar® Therapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Group A
Recruited patients will be prospectively observed as one cohort with genotyping/medication interaction analysis after 3 months, followed up by a further 3 month observational period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Reduction of reported events in the time frame.
기간: 3 months
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Reduction of total costs associated per patient in the time frame.
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lee S Griffith, Ph.D., Awenydd Gmbh
- 수석 연구원: André Gessner, MD Ph.D., University of Erlangen-Nürnberg
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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