The Effect of Xolair (Omalizumab) on Allergy Blood Cells
2013년 9월 30일 업데이트: Creighton University
The Effect of Xolair (Omalizumab) on Inhibiting Leukotriene and Cytokine (IL-4 and IL-13) Release From Blood Basophils
We are studying Xolair (omalizumab) to see it's effect on allergic blood cells.
The blood tests will be done in a test tube to see if they react differently before and after treatment.
The blood cells will be mixed with to whatever the person is allergic.
연구 개요
상세 설명
Must be allergic-asthma with IgE between 30 and 700 IU/ml.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 2 year history of ragweed allergic rhinitis
- positive skin prick tests to ragweed >5 mm wheal diameter
- serum IgE <700 iU/m
Exclusion Criteria:
- Use of prohibited medications (e.g. antihistamine in past 7 days and topical or oral corticosteroids in past 1 month, beta-agonist or theophylline for 1 week
- History of immunotherapy in the past 2 years
- Exposure to Omalizumab in the past 2 years
- Clinically significant non-allergic or perennial rhinitis to avoid mediator release due to environmental allergens
- Asthma other than mild intermittent
- Women of childbearing potential who are not on an accepted form of birth control, as well as women who are breastfeeding
- Known sensitivity to study drug Xolair
- Patients with severe medical condition(s) that in the view of the investigator prohibits participation in the study
- Patients with a previous history of cancer
- Use of any other investigational agent in the last 30 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
Placebo Injection
|
Placebo Injection
|
|
실험적: 2
Xolair at 0.016 mg/kg/IgE(iu/ml)/4 wks
|
0.016 mg/kg/IgE(iU/ml)/4 wks, Subcutaneously
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To determine if Xolair (omalizumab) inhibits basophil leukotriene secretion & to compare this with its inhibition of histamine release. We will also compare this inhibition in basophils stimulated with allergen vs anti-IgE vs calcium ionophore.
기간: 1 year
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To determine the effect of Xolair (omalizumab) on IL-4 &vIL-13 secretion. To compare the effect of Xolair on IL-4 vs IL-13 secretion from basophils stimulated with allergen, anti-IgE & calcium ionophore (ionomycin).
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert G Townley, MD, Creighton University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .