Molecular Diversity of HIV-1 Group O Strains and Treatment Management in Cameroon
Infections with HIV-1 group O are found in 1 to 3 % of persons living with HIV in Cameroon. The natural history and treatment response is not well understood. The natural resistance to non nucleoside reverse transcriptase inhibitors and their possible low sensitivity to protease inhibitors complicate the choice of an adequate treatment options.
This observational study is aimed at evaluating the antiretroviral treatment response of HIV-1 group O infected patients in comparison with HIV-1 group M infected patients. The proposed standardized follow-up will facilitate a better understanding of the natural history and treatment specificities to improve the patients management.
This is a non randomized study, open label, with standardized follow-up. A total of 171 patients
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yaounde, 카메룬
- Hôpital Central
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Yaounde, 카메룬
- Hôpital de la CNPS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- HIV-1 group O or group M infection
- No history of antiretroviral treatment (except for PMTCT)
- Criteria for treatment initiation according to the Cameroons national guidelines
Exclusion Criteria:
- Ongoing traditional treatment which could interfere with hepatic function
- Ongoing treatment with rifabutin, rifampicin or rifampin
- Acute hepatitis B infection
- Pregnancy or lactating mother
- HIV-1 group O and group M co-infection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
HIV-1 group O infected patients
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The first line regimen is adapted according to the hemoglobin level and the AgHBs status :
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2
HIV-1 group M infected patients
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The first line regimen is adapted according to the hemoglobin level and the AgHBs status :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Proportion of patients with plasmatic HIV viral load bellow 60 copies / ml
기간: 48 weeks
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48 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of patients with plasmatic HIV viral load bellow 60 copies / ml
기간: 24 and 96 weeks
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24 and 96 weeks
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Early and late slope of viral load decrease
기간: between weeks 2 and 12, and week 24
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between weeks 2 and 12, and week 24
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Early and late slope of CD4 counts increase
기간: between weeks 2 and 12, and week 24
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between weeks 2 and 12, and week 24
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Proportion of patients with a stabilized CD4 counts gain over 50%
기간: 96 weeks
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96 weeks
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Time to virological failure
기간: Through out the trial
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Through out the trial
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Resistance mutation profile when virological failure
기간: Through out the trial
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Through out the trial
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Clinical evaluation : proportion of adverse events, AIDS related events, deaths, morphologic modification
기간: Through out the trial
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Through out the trial
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 12168 DYNA M-O
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