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Thyroid Hormones in Critically Ill Children (Thyroid)

2015년 3월 11일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

Thyroid Hormone Deficiency in Critically Ill Children

Thyroid hormones are substances naturally made by the body and are important to many of your body's basic functions such as breathing and brain function. We are investigating whether or not these hormones are at lower levels in critically ill children which could lead to further health problems. We hope to get a better understanding of hormone levels and their effects on critically ill children to better help other children in the future.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

We hypothesize that critically ill children that require vasoactive infusions and/or invasive mechanical ventilation have thyroid hormone alterations. We will measure TSH, tT3, fT3, rT3, tT4, fT4, adn tyrosine concentrations in critically ill children with hypotension and/or respiratory failure and correlate thyroid hormone alterations to severity of illness, intensity of therapeutic interventions, and associated morbidity and mortality by using clinical outcomes parameters.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia,, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who are admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at the Children's Hospital of Philadelphia will be approached if they meet inclusion criteria.

설명

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Age of less than 12 months and less than or equal to 18
  • Patient must weigh greater than 10 kgs.
  • Patients must require vasoactive infusions and/or mechanical ventilation.
  • Patients must be enrolled within 24 hours of meeting eligibility.

Exclusion Criteria:

  • Patient with known or presumed pre-existing thyroid disease will be excluded
  • Patients who receive thyroid supplementation will be excluded
  • Patients with known or presumed hypothalamic and/or pituitary dysfunction that have thyroid hormone concentration abnormalities not related to an acute illness.
  • Patients who are intubated for airway protection only.
  • Patients intubated for neuromuscular disease
  • Pregnant patients.
  • Patients receiving amiodarone supplementation
  • Patients who received blood product transfusions equaling more than 1/2 of their blood volume.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
Patients who are receiving vasoactive medications and/or are mechanically ventilated.
다른: Blood draws
17 mls of blood will be drawn over a 5 day period from either a central venous catheter/arterial line or with scheduled phlebotomy. The following labs will be run tT3, fT3, rT#, tT4, fT4, TSH, and tyrosine.
다른 이름들:
  • Critically Ill Children
  • Vasoactive Infusions in Children
  • Mechanical Venilation in Children
  • Thyroid Deficiency

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Certain critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation have low concentrations of tT3, fT3, tT4, fT4, elevated rT3, adn inappropriate low/normal TSH.
기간: When patient has completed the study.
When patient has completed the study.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Critically ill children with more severe thyroid hormone deficiencies will have greater severity of illness, intensity of therapeutic intervention, organ dysfunction, and increased morbidity and mortality.
기간: When study is completed.
When study is completed.
Critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation are a population in the ICU that has thyroid hormone pertubation and significant morbidity and mortality.
기간: At completion of study
At completion of study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

수사관

  • 수석 연구원: Athena Zuppa, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005-10-4547

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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