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Thyroid Hormones in Critically Ill Children (Thyroid)

11 de março de 2015 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Thyroid Hormone Deficiency in Critically Ill Children

Thyroid hormones are substances naturally made by the body and are important to many of your body's basic functions such as breathing and brain function. We are investigating whether or not these hormones are at lower levels in critically ill children which could lead to further health problems. We hope to get a better understanding of hormone levels and their effects on critically ill children to better help other children in the future.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

We hypothesize that critically ill children that require vasoactive infusions and/or invasive mechanical ventilation have thyroid hormone alterations. We will measure TSH, tT3, fT3, rT3, tT4, fT4, adn tyrosine concentrations in critically ill children with hypotension and/or respiratory failure and correlate thyroid hormone alterations to severity of illness, intensity of therapeutic interventions, and associated morbidity and mortality by using clinical outcomes parameters.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia,, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who are admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at the Children's Hospital of Philadelphia will be approached if they meet inclusion criteria.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Age of less than 12 months and less than or equal to 18
  • Patient must weigh greater than 10 kgs.
  • Patients must require vasoactive infusions and/or mechanical ventilation.
  • Patients must be enrolled within 24 hours of meeting eligibility.

Exclusion Criteria:

  • Patient with known or presumed pre-existing thyroid disease will be excluded
  • Patients who receive thyroid supplementation will be excluded
  • Patients with known or presumed hypothalamic and/or pituitary dysfunction that have thyroid hormone concentration abnormalities not related to an acute illness.
  • Patients who are intubated for airway protection only.
  • Patients intubated for neuromuscular disease
  • Pregnant patients.
  • Patients receiving amiodarone supplementation
  • Patients who received blood product transfusions equaling more than 1/2 of their blood volume.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Patients who are receiving vasoactive medications and/or are mechanically ventilated.
Outro: Blood draws
17 mls of blood will be drawn over a 5 day period from either a central venous catheter/arterial line or with scheduled phlebotomy. The following labs will be run tT3, fT3, rT#, tT4, fT4, TSH, and tyrosine.
Outros nomes:
  • Critically Ill Children
  • Vasoactive Infusions in Children
  • Mechanical Venilation in Children
  • Thyroid Deficiency

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Certain critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation have low concentrations of tT3, fT3, tT4, fT4, elevated rT3, adn inappropriate low/normal TSH.
Prazo: When patient has completed the study.
When patient has completed the study.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Critically ill children with more severe thyroid hormone deficiencies will have greater severity of illness, intensity of therapeutic intervention, organ dysfunction, and increased morbidity and mortality.
Prazo: When study is completed.
When study is completed.
Critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation are a population in the ICU that has thyroid hormone pertubation and significant morbidity and mortality.
Prazo: At completion of study
At completion of study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Athena Zuppa, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2015

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-10-4547

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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