Thyroid Hormones in Critically Ill Children (Thyroid)
11. března 2015 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Thyroid Hormone Deficiency in Critically Ill Children
Thyroid hormones are substances naturally made by the body and are important to many of your body's basic functions such as breathing and brain function.
We are investigating whether or not these hormones are at lower levels in critically ill children which could lead to further health problems.
We hope to get a better understanding of hormone levels and their effects on critically ill children to better help other children in the future.
Přehled studie
Detailní popis
We hypothesize that critically ill children that require vasoactive infusions and/or invasive mechanical ventilation have thyroid hormone alterations.
We will measure TSH, tT3, fT3, rT3, tT4, fT4, adn tyrosine concentrations in critically ill children with hypotension and/or respiratory failure and correlate thyroid hormone alterations to severity of illness, intensity of therapeutic interventions, and associated morbidity and mortality by using clinical outcomes parameters.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia,, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who are admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at the Children's Hospital of Philadelphia will be approached if they meet inclusion criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- Informed Consent
- Age of less than 12 months and less than or equal to 18
- Patient must weigh greater than 10 kgs.
- Patients must require vasoactive infusions and/or mechanical ventilation.
- Patients must be enrolled within 24 hours of meeting eligibility.
Exclusion Criteria:
- Patient with known or presumed pre-existing thyroid disease will be excluded
- Patients who receive thyroid supplementation will be excluded
- Patients with known or presumed hypothalamic and/or pituitary dysfunction that have thyroid hormone concentration abnormalities not related to an acute illness.
- Patients who are intubated for airway protection only.
- Patients intubated for neuromuscular disease
- Pregnant patients.
- Patients receiving amiodarone supplementation
- Patients who received blood product transfusions equaling more than 1/2 of their blood volume.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Patients who are receiving vasoactive medications and/or are mechanically ventilated.
|
17 mls of blood will be drawn over a 5 day period from either a central venous catheter/arterial line or with scheduled phlebotomy.
The following labs will be run tT3, fT3, rT#, tT4, fT4, TSH, and tyrosine.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Certain critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation have low concentrations of tT3, fT3, tT4, fT4, elevated rT3, adn inappropriate low/normal TSH.
Časové okno: When patient has completed the study.
|
When patient has completed the study.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Critically ill children with more severe thyroid hormone deficiencies will have greater severity of illness, intensity of therapeutic intervention, organ dysfunction, and increased morbidity and mortality.
Časové okno: When study is completed.
|
When study is completed.
|
|
Critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation are a population in the ICU that has thyroid hormone pertubation and significant morbidity and mortality.
Časové okno: At completion of study
|
At completion of study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Athena Zuppa, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-10-4547
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .