Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thyroid Hormones in Critically Ill Children (Thyroid)

11 marca 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Thyroid Hormone Deficiency in Critically Ill Children

Thyroid hormones are substances naturally made by the body and are important to many of your body's basic functions such as breathing and brain function. We are investigating whether or not these hormones are at lower levels in critically ill children which could lead to further health problems. We hope to get a better understanding of hormone levels and their effects on critically ill children to better help other children in the future.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We hypothesize that critically ill children that require vasoactive infusions and/or invasive mechanical ventilation have thyroid hormone alterations. We will measure TSH, tT3, fT3, rT3, tT4, fT4, adn tyrosine concentrations in critically ill children with hypotension and/or respiratory failure and correlate thyroid hormone alterations to severity of illness, intensity of therapeutic interventions, and associated morbidity and mortality by using clinical outcomes parameters.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia,, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who are admitted to the Pediatric Intensive Care Unit at the Children's Hospital of Philadelphia will be approached if they meet inclusion criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Informed Consent
  • Age of less than 12 months and less than or equal to 18
  • Patient must weigh greater than 10 kgs.
  • Patients must require vasoactive infusions and/or mechanical ventilation.
  • Patients must be enrolled within 24 hours of meeting eligibility.

Exclusion Criteria:

  • Patient with known or presumed pre-existing thyroid disease will be excluded
  • Patients who receive thyroid supplementation will be excluded
  • Patients with known or presumed hypothalamic and/or pituitary dysfunction that have thyroid hormone concentration abnormalities not related to an acute illness.
  • Patients who are intubated for airway protection only.
  • Patients intubated for neuromuscular disease
  • Pregnant patients.
  • Patients receiving amiodarone supplementation
  • Patients who received blood product transfusions equaling more than 1/2 of their blood volume.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Patients who are receiving vasoactive medications and/or are mechanically ventilated.
Inny: Blood draws
17 mls of blood will be drawn over a 5 day period from either a central venous catheter/arterial line or with scheduled phlebotomy. The following labs will be run tT3, fT3, rT#, tT4, fT4, TSH, and tyrosine.
Inne nazwy:
  • Critically Ill Children
  • Vasoactive Infusions in Children
  • Mechanical Venilation in Children
  • Thyroid Deficiency

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Certain critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation have low concentrations of tT3, fT3, tT4, fT4, elevated rT3, adn inappropriate low/normal TSH.
Ramy czasowe: When patient has completed the study.
When patient has completed the study.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Critically ill children with more severe thyroid hormone deficiencies will have greater severity of illness, intensity of therapeutic intervention, organ dysfunction, and increased morbidity and mortality.
Ramy czasowe: When study is completed.
When study is completed.
Critically ill children requiring vasoactive infusions and/or mechanical ventilation are a population in the ICU that has thyroid hormone pertubation and significant morbidity and mortality.
Ramy czasowe: At completion of study
At completion of study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Athena Zuppa, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-10-4547

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj