- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00666874
Effect of Weight Loss and Lifestyle Changes on Vascular Inflammatory Markers in Obese Women
Obesity is an independent risk factor for cardiovascular disease, which may be mediated by increased secretion of proinflammatory cytokines by adipose tissue.
To determine the effect of a program of changes in lifestyle designed to obtain a sustained reduction of body weight on markers of systemic vascular inflammation and insulin resistance.
Randomized single-blind trial conducted from February 1999 to February 2002 at a university hospital in Italy.
One hundred twenty premenopausal obese women (body mass index 30) aged 20 to 46 years without diabetes, hypertension, or hyperlipidemia.
The 60 women randomly assigned to the intervention group received detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity. The control group (n = 60) was given general information about healthy food choices and exercise.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- obese premenopausal women,
- aged 20 to 46 years
- sedentary (<1 h/wk of physical activity)
- with no evidence of participation in diet reduction programs within the last 6 months.
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance (plasma glucose levels of 140-200 mg/dL [7.8-11.1 mmol/L] 2 hours after a 75-g oral glucose load)
- hypertension (blood pressure >140/90 mm Hg)
- cardiovascular disease, psychiatric problems
- history of alcohol abuse (intake of 500 g/wk in the last year)
- current smoking
- any medication use.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
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Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
General information about healthy food choices and exercise
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건강한 음식 선택 및 운동에 대한 일반 정보
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Vascular inflammatory markers (IL-6, IL-18, CRP, Adiponectin)
기간: 24 months
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24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Insulin resistance (HOMA)
기간: 24 months
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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