Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Weight Loss and Lifestyle Changes on Vascular Inflammatory Markers in Obese Women

23. dubna 2008 aktualizováno: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Obesity is an independent risk factor for cardiovascular disease, which may be mediated by increased secretion of proinflammatory cytokines by adipose tissue.

To determine the effect of a program of changes in lifestyle designed to obtain a sustained reduction of body weight on markers of systemic vascular inflammation and insulin resistance.

Randomized single-blind trial conducted from February 1999 to February 2002 at a university hospital in Italy.

One hundred twenty premenopausal obese women (body mass index 30) aged 20 to 46 years without diabetes, hypertension, or hyperlipidemia.

The 60 women randomly assigned to the intervention group received detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity. The control group (n = 60) was given general information about healthy food choices and exercise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • obese premenopausal women,
  • aged 20 to 46 years
  • sedentary (<1 h/wk of physical activity)
  • with no evidence of participation in diet reduction programs within the last 6 months.

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance (plasma glucose levels of 140-200 mg/dL [7.8-11.1 mmol/L] 2 hours after a 75-g oral glucose load)
  • hypertension (blood pressure >140/90 mm Hg)
  • cardiovascular disease, psychiatric problems
  • history of alcohol abuse (intake of 500 g/wk in the last year)
  • current smoking
  • any medication use.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
Behaviorální: lifestyle changes
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
Ostatní jména:
  • lifestyle
Aktivní komparátor: 2
General information about healthy food choices and exercise
Behaviorální: Ovládání - obecné informace
Obecné informace o výběru zdravých potravin a cvičení
Ostatní jména:
  • řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vascular inflammatory markers (IL-6, IL-18, CRP, Adiponectin)
Časové okno: 24 months
24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Insulin resistance (HOMA)
Časové okno: 24 months
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGGM/02/1999

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit