- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00666874
Effect of Weight Loss and Lifestyle Changes on Vascular Inflammatory Markers in Obese Women
Obesity is an independent risk factor for cardiovascular disease, which may be mediated by increased secretion of proinflammatory cytokines by adipose tissue.
To determine the effect of a program of changes in lifestyle designed to obtain a sustained reduction of body weight on markers of systemic vascular inflammation and insulin resistance.
Randomized single-blind trial conducted from February 1999 to February 2002 at a university hospital in Italy.
One hundred twenty premenopausal obese women (body mass index 30) aged 20 to 46 years without diabetes, hypertension, or hyperlipidemia.
The 60 women randomly assigned to the intervention group received detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity. The control group (n = 60) was given general information about healthy food choices and exercise.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- obese premenopausal women,
- aged 20 to 46 years
- sedentary (<1 h/wk of physical activity)
- with no evidence of participation in diet reduction programs within the last 6 months.
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance (plasma glucose levels of 140-200 mg/dL [7.8-11.1 mmol/L] 2 hours after a 75-g oral glucose load)
- hypertension (blood pressure >140/90 mm Hg)
- cardiovascular disease, psychiatric problems
- history of alcohol abuse (intake of 500 g/wk in the last year)
- current smoking
- any medication use.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
|
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 2
General information about healthy food choices and exercise
|
Algemene informatie over gezonde voedingskeuzes en bewegen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vascular inflammatory markers (IL-6, IL-18, CRP, Adiponectin)
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Insulin resistance (HOMA)
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DGGM/02/1999
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle - algemene informatie
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingGastro-intestinale aandoeningen | Hartfalen | Infecties | Urologische ziekten | Schok | Hematologische ziekten | Kritieke ziekte | Reumatische aandoeningen | Astma | Nierfalen | Neurologische aandoening | COPD-exacerbatie | Cardiale gebeurtenis | Oncologisch probleem | Aritmie | NierziekteVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | BorstkankerVerenigde Staten
-
Region SkaneVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidObesitas | Gewicht, lichaamVerenigde Staten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid