- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00666874
Effect of Weight Loss and Lifestyle Changes on Vascular Inflammatory Markers in Obese Women
Obesity is an independent risk factor for cardiovascular disease, which may be mediated by increased secretion of proinflammatory cytokines by adipose tissue.
To determine the effect of a program of changes in lifestyle designed to obtain a sustained reduction of body weight on markers of systemic vascular inflammation and insulin resistance.
Randomized single-blind trial conducted from February 1999 to February 2002 at a university hospital in Italy.
One hundred twenty premenopausal obese women (body mass index 30) aged 20 to 46 years without diabetes, hypertension, or hyperlipidemia.
The 60 women randomly assigned to the intervention group received detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity. The control group (n = 60) was given general information about healthy food choices and exercise.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- obese premenopausal women,
- aged 20 to 46 years
- sedentary (<1 h/wk of physical activity)
- with no evidence of participation in diet reduction programs within the last 6 months.
Exclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance (plasma glucose levels of 140-200 mg/dL [7.8-11.1 mmol/L] 2 hours after a 75-g oral glucose load)
- hypertension (blood pressure >140/90 mm Hg)
- cardiovascular disease, psychiatric problems
- history of alcohol abuse (intake of 500 g/wk in the last year)
- current smoking
- any medication use.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
|
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
General information about healthy food choices and exercise
|
Yleistä tietoa terveellisistä ruokavalinnoista ja liikunnasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vascular inflammatory markers (IL-6, IL-18, CRP, Adiponectin)
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Insulin resistance (HOMA)
Aikaikkuna: 24 months
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGGM/02/1999
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus - yleistä tietoa
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon