Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Weight Loss and Lifestyle Changes on Vascular Inflammatory Markers in Obese Women

23. april 2008 opdateret af: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Obesity is an independent risk factor for cardiovascular disease, which may be mediated by increased secretion of proinflammatory cytokines by adipose tissue.

To determine the effect of a program of changes in lifestyle designed to obtain a sustained reduction of body weight on markers of systemic vascular inflammation and insulin resistance.

Randomized single-blind trial conducted from February 1999 to February 2002 at a university hospital in Italy.

One hundred twenty premenopausal obese women (body mass index 30) aged 20 to 46 years without diabetes, hypertension, or hyperlipidemia.

The 60 women randomly assigned to the intervention group received detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity. The control group (n = 60) was given general information about healthy food choices and exercise.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • obese premenopausal women,
  • aged 20 to 46 years
  • sedentary (<1 h/wk of physical activity)
  • with no evidence of participation in diet reduction programs within the last 6 months.

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance (plasma glucose levels of 140-200 mg/dL [7.8-11.1 mmol/L] 2 hours after a 75-g oral glucose load)
  • hypertension (blood pressure >140/90 mm Hg)
  • cardiovascular disease, psychiatric problems
  • history of alcohol abuse (intake of 500 g/wk in the last year)
  • current smoking
  • any medication use.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
Adfærdsmæssigt: lifestyle changes
Detailed advice about how to achieve a reduction of weight of 10% or more through a low-energy Mediterranean-style diet and increased physical activity.
Andre navne:
  • lifestyle
Aktiv komparator: 2
General information about healthy food choices and exercise
Adfærdsmæssigt: Kontrol - generel information
Generel information om sunde madvalg og motion
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vascular inflammatory markers (IL-6, IL-18, CRP, Adiponectin)
Tidsramme: 24 months
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulin resistance (HOMA)
Tidsramme: 24 months
24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2008

Først opslået (Skøn)

25. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DGGM/02/1999

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner