- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00668876
Effects of Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy
Effects of Immunonutrition on Surgical Site Infection and Th1/Th2/Th17 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Perioperative immunonutrition is reported to improve the incidence of postoperative infectious complication in patients with gastrointestinal surgery. It has also been recognized that Th1/Th2 balance shifts toward Th2 by surgical stress. On the other hand, the change of Th17 status after surgery has not been established. Furthermore, The change of Th1/Th2 balance and Th17 status with immunonutrition on pancreaticoduodenectomy have not been reported yet.
Objective of this study is to investigate the effects of perioperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, Th1/Th2 balance and Th17 status after pancreaticoduodenectomy.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Chiba, 일본, 260-8670
- Chiba University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients underwent pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- age younger than 18 years or older than 75 years
- preoperative chemotherapy or radiation
- ongoing infection
- diabetes mellitus
- gastrointestinal obstruction
- respiratory dysfunction
- cardiac dysfunction
- hepatic dysfunction
- renal failure
- history of recent immunosuppressive or immunological diseases
- preoperative evidence of widespread metastatic disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
Group A: perioperative immunonutrition
|
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
다른 이름들:
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
|
|
활성 비교기: 2
Group B: postoperative immunonutrition
|
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
다른 이름들:
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
|
|
활성 비교기: 3
Group C: control
|
Parenteral nutrition
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
surgical site infection after surgery
기간: 30days
|
30days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balance, Th17 status
기간: 14 days
|
14 days
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daisuke Suzuki, Chiba University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- furukawa2008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .