Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy

2. desember 2008 oppdatert av: Chiba University

Effects of Immunonutrition on Surgical Site Infection and Th1/Th2/Th17 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy

The purpose of this study is to determine whether immunonutrition is effective on surgical site infection and Th1/Th2/Th17 differentiation in patients undergoing pancreaticoduodenectomy

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperative immunonutrition is reported to improve the incidence of postoperative infectious complication in patients with gastrointestinal surgery. It has also been recognized that Th1/Th2 balance shifts toward Th2 by surgical stress. On the other hand, the change of Th17 status after surgery has not been established. Furthermore, The change of Th1/Th2 balance and Th17 status with immunonutrition on pancreaticoduodenectomy have not been reported yet.

Objective of this study is to investigate the effects of perioperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, Th1/Th2 balance and Th17 status after pancreaticoduodenectomy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Chiba University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients underwent pancreaticoduodenectomy

Exclusion Criteria:

  • age younger than 18 years or older than 75 years
  • preoperative chemotherapy or radiation
  • ongoing infection
  • diabetes mellitus
  • gastrointestinal obstruction
  • respiratory dysfunction
  • cardiac dysfunction
  • hepatic dysfunction
  • renal failure
  • history of recent immunosuppressive or immunological diseases
  • preoperative evidence of widespread metastatic disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Group A: perioperative immunonutrition
Kosttilskudd: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Andre navn:
  • oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
Kosttilskudd: Oral IMPACT
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Aktiv komparator: 2
Group B: postoperative immunonutrition
Kosttilskudd: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Andre navn:
  • oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
Kosttilskudd: Oral IMPACT
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Aktiv komparator: 3
Group C: control
Kosttilskudd: Parenteral nutrition
Parenteral nutrition

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
surgical site infection after surgery
Tidsramme: 30days
30days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balance, Th17 status
Tidsramme: 14 days
14 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiba University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daisuke Suzuki, Chiba University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • furukawa2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pankreaticoduodenektomi

Kliniske studier på Oral IMPACT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere