Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy

2. december 2008 opdateret af: Chiba University

Effects of Immunonutrition on Surgical Site Infection and Th1/Th2/Th17 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy

The purpose of this study is to determine whether immunonutrition is effective on surgical site infection and Th1/Th2/Th17 differentiation in patients undergoing pancreaticoduodenectomy

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperative immunonutrition is reported to improve the incidence of postoperative infectious complication in patients with gastrointestinal surgery. It has also been recognized that Th1/Th2 balance shifts toward Th2 by surgical stress. On the other hand, the change of Th17 status after surgery has not been established. Furthermore, The change of Th1/Th2 balance and Th17 status with immunonutrition on pancreaticoduodenectomy have not been reported yet.

Objective of this study is to investigate the effects of perioperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, Th1/Th2 balance and Th17 status after pancreaticoduodenectomy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8670
        • Chiba University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients underwent pancreaticoduodenectomy

Exclusion Criteria:

  • age younger than 18 years or older than 75 years
  • preoperative chemotherapy or radiation
  • ongoing infection
  • diabetes mellitus
  • gastrointestinal obstruction
  • respiratory dysfunction
  • cardiac dysfunction
  • hepatic dysfunction
  • renal failure
  • history of recent immunosuppressive or immunological diseases
  • preoperative evidence of widespread metastatic disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Group A: perioperative immunonutrition
Kosttilskud: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Andre navne:
  • oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
Kosttilskud: Oral IMPACT
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Aktiv komparator: 2
Group B: postoperative immunonutrition
Kosttilskud: Oral IMPACT
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Andre navne:
  • oral IMPACT; Ajinomoto Pharma Co., Ltd, Tokyo, Japan
Kosttilskud: Oral IMPACT
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Aktiv komparator: 3
Group C: control
Kosttilskud: Parenteral nutrition
Parenteral nutrition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
surgical site infection after surgery
Tidsramme: 30days
30days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balance, Th17 status
Tidsramme: 14 days
14 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiba University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daisuke Suzuki, Chiba University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2008

Først opslået (Skøn)

29. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • furukawa2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner