Effects of Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy
Effects of Immunonutrition on Surgical Site Infection and Th1/Th2/Th17 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Perioperative immunonutrition is reported to improve the incidence of postoperative infectious complication in patients with gastrointestinal surgery. It has also been recognized that Th1/Th2 balance shifts toward Th2 by surgical stress. On the other hand, the change of Th17 status after surgery has not been established. Furthermore, The change of Th1/Th2 balance and Th17 status with immunonutrition on pancreaticoduodenectomy have not been reported yet.
Objective of this study is to investigate the effects of perioperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, Th1/Th2 balance and Th17 status after pancreaticoduodenectomy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8670
- Chiba University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients underwent pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- age younger than 18 years or older than 75 years
- preoperative chemotherapy or radiation
- ongoing infection
- diabetes mellitus
- gastrointestinal obstruction
- respiratory dysfunction
- cardiac dysfunction
- hepatic dysfunction
- renal failure
- history of recent immunosuppressive or immunological diseases
- preoperative evidence of widespread metastatic disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Group A: perioperative immunonutrition
|
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Ostatní jména:
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
|
|
Aktivní komparátor: 2
Group B: postoperative immunonutrition
|
oral supplementation for 5 days(1 L/d )before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Ostatní jména:
postoperative enteral infusion of the formula with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
|
|
Aktivní komparátor: 3
Group C: control
|
Parenteral nutrition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
surgical site infection after surgery
Časové okno: 30days
|
30days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 balance, Th17 status
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daisuke Suzuki, Chiba University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- furukawa2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .