- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00677742
The Impact of Pack Supply on Birth Control Pill Continuation (SixPack)
Impact of Pack Supply on Oral Contraception Continuation
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Discontinuation of oral contraceptive use in the initial months is common; successful early continuation is predictive of long term continuation and prevention of unintended pregnancy. The conventional approach to initiation of hormonal contraceptives in publicly funded clinics across the United States is to give the patient a limited supply of OCs, or a prescription with a limited number of refills, and then have her return to the clinic for a refill. This approach requires the patient to make frequent visits to the clinic, a barrier to method continuation.
This randomized trial will evaluate a simple but potentially powerful change in family planning clinic practice, i.e., the effect of dispensing more versus fewer cycles of oral contraception (OC). The study will be carried out in an urban, publicly funded family planning clinic that serves a population that is poor, young and primarily Hispanic or AfricanAmerican. This population was targeted as its members are at increased risk of discontinuing contraception in the first year of use.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center, Family Planning Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- English or Spanish speaker
- age less than or equal to 35 years requesting OC as their primary method of contraception
- currently sexually active or anticipating sexual activity within the next 30 days
Exclusion Criteria:
- contraindications to oral contraceptives per clinic protocol (e.g., hypertension and pregnancy)
- currently using OCs (that is, current users requesting a routine refill)
- desiring pregnancy within the next 6 months
- leaving the clinic catchment area within 6 months
- previous participation in this study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
enhanced initial supply of oral contraception
|
7 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 6 refills
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활성 비교기: 2
conventional initial supply of oral contraception
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3 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 2 refills
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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oral contraception continuation
기간: 6 months
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharine O'Connell, MD, MPH, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAC1723
- 1 FPRPA0060250100
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