- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00677742
The Impact of Pack Supply on Birth Control Pill Continuation (SixPack)
Impact of Pack Supply on Oral Contraception Continuation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Discontinuation of oral contraceptive use in the initial months is common; successful early continuation is predictive of long term continuation and prevention of unintended pregnancy. The conventional approach to initiation of hormonal contraceptives in publicly funded clinics across the United States is to give the patient a limited supply of OCs, or a prescription with a limited number of refills, and then have her return to the clinic for a refill. This approach requires the patient to make frequent visits to the clinic, a barrier to method continuation.
This randomized trial will evaluate a simple but potentially powerful change in family planning clinic practice, i.e., the effect of dispensing more versus fewer cycles of oral contraception (OC). The study will be carried out in an urban, publicly funded family planning clinic that serves a population that is poor, young and primarily Hispanic or AfricanAmerican. This population was targeted as its members are at increased risk of discontinuing contraception in the first year of use.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center, Family Planning Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- English or Spanish speaker
- age less than or equal to 35 years requesting OC as their primary method of contraception
- currently sexually active or anticipating sexual activity within the next 30 days
Exclusion Criteria:
- contraindications to oral contraceptives per clinic protocol (e.g., hypertension and pregnancy)
- currently using OCs (that is, current users requesting a routine refill)
- desiring pregnancy within the next 6 months
- leaving the clinic catchment area within 6 months
- previous participation in this study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
enhanced initial supply of oral contraception
|
7 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 6 refills
|
Aktivní komparátor: 2
conventional initial supply of oral contraception
|
3 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 2 refills
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
oral contraception continuation
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katharine O'Connell, MD, MPH, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAC1723
- 1 FPRPA0060250100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální antikoncepce
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoOrální Lichen PlanusŠpanělsko