Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Impact of Pack Supply on Birth Control Pill Continuation (SixPack)

11. december 2012 opdateret af: Carolyn L. Westhoff, Columbia University

Impact of Pack Supply on Oral Contraception Continuation

The purpose of this study is to determine whether getting more packs of birth control pills leads to improved continuation, when compared with getting the traditional supply.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Discontinuation of oral contraceptive use in the initial months is common; successful early continuation is predictive of long term continuation and prevention of unintended pregnancy. The conventional approach to initiation of hormonal contraceptives in publicly funded clinics across the United States is to give the patient a limited supply of OCs, or a prescription with a limited number of refills, and then have her return to the clinic for a refill. This approach requires the patient to make frequent visits to the clinic, a barrier to method continuation.

This randomized trial will evaluate a simple but potentially powerful change in family planning clinic practice, i.e., the effect of dispensing more versus fewer cycles of oral contraception (OC). The study will be carried out in an urban, publicly funded family planning clinic that serves a population that is poor, young and primarily Hispanic or AfricanAmerican. This population was targeted as its members are at increased risk of discontinuing contraception in the first year of use.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center, Family Planning Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English or Spanish speaker
  • age less than or equal to 35 years requesting OC as their primary method of contraception
  • currently sexually active or anticipating sexual activity within the next 30 days

Exclusion Criteria:

  • contraindications to oral contraceptives per clinic protocol (e.g., hypertension and pregnancy)
  • currently using OCs (that is, current users requesting a routine refill)
  • desiring pregnancy within the next 6 months
  • leaving the clinic catchment area within 6 months
  • previous participation in this study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
enhanced initial supply of oral contraception
7 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 6 refills
Aktiv komparator: 2
conventional initial supply of oral contraception
3 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 2 refills

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oral contraception continuation
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine O'Connell, MD, MPH, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2008

Først opslået (Skøn)

14. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAC1723
  • 1 FPRPA0060250100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner