- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00677742
The Impact of Pack Supply on Birth Control Pill Continuation (SixPack)
Impact of Pack Supply on Oral Contraception Continuation
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Discontinuation of oral contraceptive use in the initial months is common; successful early continuation is predictive of long term continuation and prevention of unintended pregnancy. The conventional approach to initiation of hormonal contraceptives in publicly funded clinics across the United States is to give the patient a limited supply of OCs, or a prescription with a limited number of refills, and then have her return to the clinic for a refill. This approach requires the patient to make frequent visits to the clinic, a barrier to method continuation.
This randomized trial will evaluate a simple but potentially powerful change in family planning clinic practice, i.e., the effect of dispensing more versus fewer cycles of oral contraception (OC). The study will be carried out in an urban, publicly funded family planning clinic that serves a population that is poor, young and primarily Hispanic or AfricanAmerican. This population was targeted as its members are at increased risk of discontinuing contraception in the first year of use.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center, Family Planning Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English or Spanish speaker
- age less than or equal to 35 years requesting OC as their primary method of contraception
- currently sexually active or anticipating sexual activity within the next 30 days
Exclusion Criteria:
- contraindications to oral contraceptives per clinic protocol (e.g., hypertension and pregnancy)
- currently using OCs (that is, current users requesting a routine refill)
- desiring pregnancy within the next 6 months
- leaving the clinic catchment area within 6 months
- previous participation in this study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
enhanced initial supply of oral contraception
|
7 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 6 refills
|
|
Comparatore attivo: 2
conventional initial supply of oral contraception
|
3 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 2 refills
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
oral contraception continuation
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katharine O'Connell, MD, MPH, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAC1723
- 1 FPRPA0060250100
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