- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00677742
The Impact of Pack Supply on Birth Control Pill Continuation (SixPack)
Impact of Pack Supply on Oral Contraception Continuation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Discontinuation of oral contraceptive use in the initial months is common; successful early continuation is predictive of long term continuation and prevention of unintended pregnancy. The conventional approach to initiation of hormonal contraceptives in publicly funded clinics across the United States is to give the patient a limited supply of OCs, or a prescription with a limited number of refills, and then have her return to the clinic for a refill. This approach requires the patient to make frequent visits to the clinic, a barrier to method continuation.
This randomized trial will evaluate a simple but potentially powerful change in family planning clinic practice, i.e., the effect of dispensing more versus fewer cycles of oral contraception (OC). The study will be carried out in an urban, publicly funded family planning clinic that serves a population that is poor, young and primarily Hispanic or AfricanAmerican. This population was targeted as its members are at increased risk of discontinuing contraception in the first year of use.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center, Family Planning Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- English or Spanish speaker
- age less than or equal to 35 years requesting OC as their primary method of contraception
- currently sexually active or anticipating sexual activity within the next 30 days
Exclusion Criteria:
- contraindications to oral contraceptives per clinic protocol (e.g., hypertension and pregnancy)
- currently using OCs (that is, current users requesting a routine refill)
- desiring pregnancy within the next 6 months
- leaving the clinic catchment area within 6 months
- previous participation in this study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
enhanced initial supply of oral contraception
|
7 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 6 refills
|
|
Aktiver Komparator: 2
conventional initial supply of oral contraception
|
3 packs of pills, or 1 pack of pills and a prescription for 2 refills
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
oral contraception continuation
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katharine O'Connell, MD, MPH, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC1723
- 1 FPRPA0060250100
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