단일 절개 복강경 담낭 절제술 (SILC)
2009년 12월 14일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
연구자들은 단일 절개 복강경 담낭절제술의 안전성, 타당성 및 단기 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 단일 절개 복강경 담낭절제술이 안전하고 실행 가능하다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 담낭 질환의 치료를 위한 표준 접근법입니다. 복강경 담낭절제술은 현재 외래 환자 시술로 시행되며 일반적으로 4개의 개별 작은 절개를 사용해야 합니다. 단일 절개 또는 단일 액세스 배꼽 수술은 통증과 흉터를 줄이고 환자의 전반적인 만족도를 향상시킬 수 있습니다.
이 1상 시험에서 증상이 있는 담석증(담석) 치료를 위한 단일 절개 복강경 담낭절제술의 안전성, 타당성 및 단기 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인남녀(>18세)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 초음파로 입증된 담석증
- 증상이 있는 담석증
- 선택적 담낭 절제술
제외 기준:
- 임신
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 병적 비만
- 이전의 여러 복부 수술
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 급성 담낭염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외과 그룹
초음파로 입증된 증상이 있는 담석증(담석) 환자.
|
단일 제대 절개 절개 복강경 담낭 절제술은 전신 마취하에 표준 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 및 타당성
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단기 임상 결과
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Homero Rivas, MD, UTSouthwestern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .