Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsnit laparoskopisk kolecystektomi (SILC)

14. december 2009 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskerne sigter mod at undersøge sikkerheden, gennemførligheden og kortsigtede resultater af enkeltsnits laparoskopisk kolecystektomi.

Efterforskerne antager, at enkeltsnit laparoskopisk kolecystektomi er sikker og gennemførlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er standardmetoden til behandling af galdeblæresygdom. Laparoskopisk kolecystektomi udføres nu som en ambulant procedure, og det kræver almindeligvis brug af 4 separate små snit. Enkeltsnit eller trans-navlekirurgi med enkelt adgang kan give mindre smerte, ardannelse og kan forbedre patientens generelle tilfredshed.

I dette fase I-forsøg sigter vi mod at evaluere sikkerheden, gennemførligheden og kortsigtede resultater af Single Incision Laparoscopic Cholecystektomi til behandling af symptomatisk kolelithiasis (galdesten).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder (>18 år)
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Ultralyd påvist kolelithiasis
  • Symptomatisk kolelithiasis
  • Elektiv kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kontraindikationer for generel anæstesi
  • Sygelig fedme
  • Flere tidligere abdominale operationer
  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Akut kolecystitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kirurgisk gruppe
Patienter med ultralydspåvist symptomatisk kolelithiasis (galdesten).
Procedure: Enkeltsnit laparoskopisk kolecystektomi
En enkelt trans-umbilical incision laparoskopisk kolecystektomi vil blive udført på standardmåde og under generel anæstesi.
Andre navne:
  • Enkeltsnitsoperation
  • Enkelt adgangskirurgi
  • Enkeltsnit laparoskopi
  • Enkelt adgang laparoskopi
  • Laparoskopisk kolecystektomi
  • Enkel adgang laparoskopisk kolecystektomi
  • Kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kortsigtede kliniske resultater
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Homero Rivas, MD, UTSouthwestern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2008

Først opslået (SKØN)

16. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2009

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8843

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner