Laparoskopisk kolecystektomi med ett snitt (SILC)
Utredarna syftar till att undersöka säkerheten, genomförbarheten och kortsiktiga resultat av singelsnitt laparoskopisk kolecystektomi.
Utredarna antar att laparoskopisk kolecystektomi med ett snitt är säker och genomförbar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är standardmetoden för behandling av sjukdomar i gallblåsan. Laparoskopisk kolecystektomi utförs nu som ett polikliniskt ingrepp och det kräver vanligtvis användning av 4 separata små snitt. Enstaka snitt eller trans-navelkirurgi kan ge mindre smärta, ärrbildning och kan förbättra patientens övergripande tillfredsställelse.
I den här fas I-studien syftar vi till att utvärdera säkerheten, genomförbarheten och kortsiktiga resultat av laparoskopisk kolecystektomi med enkel snitt för behandling av symptomatisk kolelitiasis (gallsten).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor (>18 år)
- Kan ge informerat samtycke
- Ultraljud bevisad kolelithiasis
- Symtomatisk kolelitiasis
- Elektiv kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Kontraindikationer för allmän anestesi
- Dödlig fetma
- Flera tidigare bukoperationer
- Okontrollerade medicinska tillstånd
- Akut kolecystit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kirurgisk grupp
Patienter med ultraljud bevisad symptomatisk kolelithiasis (gallsten).
|
En laparoskopisk kolecystektomi med ett trans-navelsnitt kommer att utföras på standardsätt och under allmän anestesi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet och genomförbarhet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortsiktiga kliniska resultat
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Homero Rivas, MD, UTSouthwestern
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8843
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .