A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During Endoscopic Ultrasound (EUS)
2012년 9월 11일 업데이트: Indiana University
A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During EUS
Objective: The purpose of this study was to compare the performance of the monolayer preparation (Cyto Lyt or Thin prep) to the routine use of Papanicolau methods on the analysis of specimens obtained using EUS-FNA.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Introduction: The presence of a pathologist during an endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) is often a luxury.
In addition, preparation of multiple slides for a fine needle aspiration can be time-consuming for the gastroenterologist who waits for verbal feedback on the adequacy of the specimen.
Often, a timely diagnosis is needed to direct patient management.
Currently, there is no established standard of care for EUS-FNA preparation.
A liquid based cytologic fixative preparation (Thin-prep or CytoLyt), is a well-established process used by pathologists for evaluating cervical smears.
It has not yet been adopted or accepted for EUS-FNA.
This method combines multiple aspirates on a single slide, thereby decreasing the number of slides that need to be processed and interpreted by the pathologist
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Clarian/Indiana University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Convenience sample from patients presenting at the GI endoscopy unit for an EUS.
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects with known or suspected malignancy (solid mass or lymph node) that are undergoing EUS will be eligible to participate in this study.
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study. However, if a patient has an abnormal solid lesion and abnormal lymph node in addition to the ascites or cystic lesion, they may still be considered for the study. That is, the solid lesions and abnormal lymph nodes are appropriate target lesions for this study.
- No evidence of dementia or altered mental status that would prohibit the giving and understanding of informed consent, and no evidence of psychiatric risk that would preclude adequate compliance with this protocol.
- Subject must provide signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects that have had a previous EUS-FNA are eligible for this study
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia K LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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