A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During Endoscopic Ultrasound (EUS)
11 september 2012 bijgewerkt door: Indiana University
A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During EUS
Objective: The purpose of this study was to compare the performance of the monolayer preparation (Cyto Lyt or Thin prep) to the routine use of Papanicolau methods on the analysis of specimens obtained using EUS-FNA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Introduction: The presence of a pathologist during an endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) is often a luxury.
In addition, preparation of multiple slides for a fine needle aspiration can be time-consuming for the gastroenterologist who waits for verbal feedback on the adequacy of the specimen.
Often, a timely diagnosis is needed to direct patient management.
Currently, there is no established standard of care for EUS-FNA preparation.
A liquid based cytologic fixative preparation (Thin-prep or CytoLyt), is a well-established process used by pathologists for evaluating cervical smears.
It has not yet been adopted or accepted for EUS-FNA.
This method combines multiple aspirates on a single slide, thereby decreasing the number of slides that need to be processed and interpreted by the pathologist
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Clarian/Indiana University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Convenience sample from patients presenting at the GI endoscopy unit for an EUS.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects with known or suspected malignancy (solid mass or lymph node) that are undergoing EUS will be eligible to participate in this study.
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study. However, if a patient has an abnormal solid lesion and abnormal lymph node in addition to the ascites or cystic lesion, they may still be considered for the study. That is, the solid lesions and abnormal lymph nodes are appropriate target lesions for this study.
- No evidence of dementia or altered mental status that would prohibit the giving and understanding of informed consent, and no evidence of psychiatric risk that would preclude adequate compliance with this protocol.
- Subject must provide signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects that have had a previous EUS-FNA are eligible for this study
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julia K LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suspected Malignant Lesions
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië