A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During Endoscopic Ultrasound (EUS)
11 settembre 2012 aggiornato da: Indiana University
A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During EUS
Objective: The purpose of this study was to compare the performance of the monolayer preparation (Cyto Lyt or Thin prep) to the routine use of Papanicolau methods on the analysis of specimens obtained using EUS-FNA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduction: The presence of a pathologist during an endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) is often a luxury.
In addition, preparation of multiple slides for a fine needle aspiration can be time-consuming for the gastroenterologist who waits for verbal feedback on the adequacy of the specimen.
Often, a timely diagnosis is needed to direct patient management.
Currently, there is no established standard of care for EUS-FNA preparation.
A liquid based cytologic fixative preparation (Thin-prep or CytoLyt), is a well-established process used by pathologists for evaluating cervical smears.
It has not yet been adopted or accepted for EUS-FNA.
This method combines multiple aspirates on a single slide, thereby decreasing the number of slides that need to be processed and interpreted by the pathologist
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Clarian/Indiana University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Convenience sample from patients presenting at the GI endoscopy unit for an EUS.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects with known or suspected malignancy (solid mass or lymph node) that are undergoing EUS will be eligible to participate in this study.
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study. However, if a patient has an abnormal solid lesion and abnormal lymph node in addition to the ascites or cystic lesion, they may still be considered for the study. That is, the solid lesions and abnormal lymph nodes are appropriate target lesions for this study.
- No evidence of dementia or altered mental status that would prohibit the giving and understanding of informed consent, and no evidence of psychiatric risk that would preclude adequate compliance with this protocol.
- Subject must provide signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects that have had a previous EUS-FNA are eligible for this study
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia K LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .