A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During Endoscopic Ultrasound (EUS)
11 września 2012 zaktualizowane przez: Indiana University
A Prospective Study of Thin Prep Versus Papanicolau in Suspected Malignant Lesions During EUS
Objective: The purpose of this study was to compare the performance of the monolayer preparation (Cyto Lyt or Thin prep) to the routine use of Papanicolau methods on the analysis of specimens obtained using EUS-FNA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Introduction: The presence of a pathologist during an endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) is often a luxury.
In addition, preparation of multiple slides for a fine needle aspiration can be time-consuming for the gastroenterologist who waits for verbal feedback on the adequacy of the specimen.
Often, a timely diagnosis is needed to direct patient management.
Currently, there is no established standard of care for EUS-FNA preparation.
A liquid based cytologic fixative preparation (Thin-prep or CytoLyt), is a well-established process used by pathologists for evaluating cervical smears.
It has not yet been adopted or accepted for EUS-FNA.
This method combines multiple aspirates on a single slide, thereby decreasing the number of slides that need to be processed and interpreted by the pathologist
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Clarian/Indiana University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Convenience sample from patients presenting at the GI endoscopy unit for an EUS.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with known or suspected malignancy (solid mass or lymph node) that are undergoing EUS will be eligible to participate in this study.
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study. However, if a patient has an abnormal solid lesion and abnormal lymph node in addition to the ascites or cystic lesion, they may still be considered for the study. That is, the solid lesions and abnormal lymph nodes are appropriate target lesions for this study.
- No evidence of dementia or altered mental status that would prohibit the giving and understanding of informed consent, and no evidence of psychiatric risk that would preclude adequate compliance with this protocol.
- Subject must provide signed written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects that have had a previous EUS-FNA are eligible for this study
- Target lesions such as ascites and cystic lesions will not be considered for this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia K LeBlanc, MD, MPH, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .