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AVN of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone

2011년 9월 26일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

Avascular Necrosis of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone

The primary purpose of this study is to compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation.

연구 개요

상세 설명

Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the St. Jude Children's Research Hospital front-line Acuter Lymphoblastic Leukemia protocol, Total XIIIB or the front-line Non Hodgkin's Lymphoma protocol NHL13 from 11/94 to 6/98, in continuous complete remission or who have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse are eligible for this study.

Patients will receive an MRI examination of the hips and knees based on the following:

  1. Patients who have no previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI of the hips and knees after the patient completes therapy.
  2. Patients who have no previous diagnosis of AVN and have had a previous MRI of the hips and knees after completion of therapy will need no further imaging. If the patient had not completed therapy at the time of the MRI, she/he will undergo MRI of hips and knees.
  3. For patients with a previous AVN diagnosis and previous MRI of the hips and knees*, the first MRI which showed AVN will be used and plain radiographs of affected joints, if not already done, will be done.

    *If a previous MRI showed AVN, but plain radiographs were not performed, the patient will have MRI and plain radiographs after enrollment in AVN2. If MRI of both hips and both knees with plain radiographs of affected joints have been done previously, the patient requires no further imaging but still will be enrolled on the study for the purpose of analysis.

  4. Patients who have a previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI evaluation of the hips and knees and plain radiographs of affected joints.

Patients will be referred to a bone doctor as needed.

Patients will be asked to fill out a questionnaire (which will take approximately 10 minutes) about any pain or problems that have with their hips and knees.

If patients have already agreed to take part in the PGEN4 or PGEN5 research study; studies researching how genes affect the way the body uses certain chemotherapy drugs, genetic information from the blood tests done as part of those studies will be used to see if it can be predicted who has the greatest risk of AVN.

All study tests will be done on one day.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98.
  • Patients must be in continuous complete remission or have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse.

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
Not performed for study purposes, MRI will be done as part of routine clinical visit. Findings will be used for study.
Questionnaire

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
To compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation
기간: 7-8 years
7-8 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott Howard, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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