- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00719147
AVN of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone
Avascular Necrosis of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the St. Jude Children's Research Hospital front-line Acuter Lymphoblastic Leukemia protocol, Total XIIIB or the front-line Non Hodgkin's Lymphoma protocol NHL13 from 11/94 to 6/98, in continuous complete remission or who have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse are eligible for this study.
Patients will receive an MRI examination of the hips and knees based on the following:
- Patients who have no previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI of the hips and knees after the patient completes therapy.
- Patients who have no previous diagnosis of AVN and have had a previous MRI of the hips and knees after completion of therapy will need no further imaging. If the patient had not completed therapy at the time of the MRI, she/he will undergo MRI of hips and knees.
For patients with a previous AVN diagnosis and previous MRI of the hips and knees*, the first MRI which showed AVN will be used and plain radiographs of affected joints, if not already done, will be done.
*If a previous MRI showed AVN, but plain radiographs were not performed, the patient will have MRI and plain radiographs after enrollment in AVN2. If MRI of both hips and both knees with plain radiographs of affected joints have been done previously, the patient requires no further imaging but still will be enrolled on the study for the purpose of analysis.
- Patients who have a previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI evaluation of the hips and knees and plain radiographs of affected joints.
Patients will be referred to a bone doctor as needed.
Patients will be asked to fill out a questionnaire (which will take approximately 10 minutes) about any pain or problems that have with their hips and knees.
If patients have already agreed to take part in the PGEN4 or PGEN5 research study; studies researching how genes affect the way the body uses certain chemotherapy drugs, genetic information from the blood tests done as part of those studies will be used to see if it can be predicted who has the greatest risk of AVN.
All study tests will be done on one day.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98.
- Patients must be in continuous complete remission or have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
|
Not performed for study purposes, MRI will be done as part of routine clinical visit.
Findings will be used for study.
Questionnaire
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation
Časové okno: 7-8 years
|
7-8 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Howard, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary podle místa
- Hematologická onemocnění
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Hematologické novotvary
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Nekróza
Další identifikační čísla studie
- AVN2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme
-
Bragee ClinicsZatím nenabírámeChronický únavový syndrom
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborRakovina močového měchýře | Diagnostikuje onemocnění | Onemocnění močového měchýře | Uroteliální karcinom močového měchýře | Novotvar močového měchýře | Nežádoucí reakce kontrastního média MRI | Fáze rakoviny močového měchýřeEgypt
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustDokončenoObstrukce slzných kanálků | Slzná stenózaSpojené království
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaDokončeno