- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00719147
AVN of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone
Avascular Necrosis of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the St. Jude Children's Research Hospital front-line Acuter Lymphoblastic Leukemia protocol, Total XIIIB or the front-line Non Hodgkin's Lymphoma protocol NHL13 from 11/94 to 6/98, in continuous complete remission or who have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse are eligible for this study.
Patients will receive an MRI examination of the hips and knees based on the following:
- Patients who have no previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI of the hips and knees after the patient completes therapy.
- Patients who have no previous diagnosis of AVN and have had a previous MRI of the hips and knees after completion of therapy will need no further imaging. If the patient had not completed therapy at the time of the MRI, she/he will undergo MRI of hips and knees.
For patients with a previous AVN diagnosis and previous MRI of the hips and knees*, the first MRI which showed AVN will be used and plain radiographs of affected joints, if not already done, will be done.
*If a previous MRI showed AVN, but plain radiographs were not performed, the patient will have MRI and plain radiographs after enrollment in AVN2. If MRI of both hips and both knees with plain radiographs of affected joints have been done previously, the patient requires no further imaging but still will be enrolled on the study for the purpose of analysis.
- Patients who have a previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI evaluation of the hips and knees and plain radiographs of affected joints.
Patients will be referred to a bone doctor as needed.
Patients will be asked to fill out a questionnaire (which will take approximately 10 minutes) about any pain or problems that have with their hips and knees.
If patients have already agreed to take part in the PGEN4 or PGEN5 research study; studies researching how genes affect the way the body uses certain chemotherapy drugs, genetic information from the blood tests done as part of those studies will be used to see if it can be predicted who has the greatest risk of AVN.
All study tests will be done on one day.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98.
- Patients must be in continuous complete remission or have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse.
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
|
Not performed for study purposes, MRI will be done as part of routine clinical visit.
Findings will be used for study.
Questionnaire
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation
Lasso di tempo: 7-8 years
|
7-8 years
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Howard, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie per sede
- Malattie ematologiche
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Neoplasie ematologiche
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Necrosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVN2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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