Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AVN of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone

26 september 2011 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Avascular Necrosis of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone

The primary purpose of this study is to compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the St. Jude Children's Research Hospital front-line Acuter Lymphoblastic Leukemia protocol, Total XIIIB or the front-line Non Hodgkin's Lymphoma protocol NHL13 from 11/94 to 6/98, in continuous complete remission or who have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse are eligible for this study.

Patients will receive an MRI examination of the hips and knees based on the following:

  1. Patients who have no previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI of the hips and knees after the patient completes therapy.
  2. Patients who have no previous diagnosis of AVN and have had a previous MRI of the hips and knees after completion of therapy will need no further imaging. If the patient had not completed therapy at the time of the MRI, she/he will undergo MRI of hips and knees.
  3. For patients with a previous AVN diagnosis and previous MRI of the hips and knees*, the first MRI which showed AVN will be used and plain radiographs of affected joints, if not already done, will be done.

    *If a previous MRI showed AVN, but plain radiographs were not performed, the patient will have MRI and plain radiographs after enrollment in AVN2. If MRI of both hips and both knees with plain radiographs of affected joints have been done previously, the patient requires no further imaging but still will be enrolled on the study for the purpose of analysis.

  4. Patients who have a previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI evaluation of the hips and knees and plain radiographs of affected joints.

Patients will be referred to a bone doctor as needed.

Patients will be asked to fill out a questionnaire (which will take approximately 10 minutes) about any pain or problems that have with their hips and knees.

If patients have already agreed to take part in the PGEN4 or PGEN5 research study; studies researching how genes affect the way the body uses certain chemotherapy drugs, genetic information from the blood tests done as part of those studies will be used to see if it can be predicted who has the greatest risk of AVN.

All study tests will be done on one day.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98.
  • Patients must be in continuous complete remission or have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Not performed for study purposes, MRI will be done as part of routine clinical visit. Findings will be used for study.
Questionnaire

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation
Tidsram: 7-8 years
7-8 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Howard, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera