Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AVN of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone

26 сентября 2011 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

Avascular Necrosis of Weight-Bearing Joints In Patients With Hematologic Malignancies Treated With Dexamethasone Or Prednisone

The primary purpose of this study is to compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation.

Обзор исследования

Подробное описание

Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the St. Jude Children's Research Hospital front-line Acuter Lymphoblastic Leukemia protocol, Total XIIIB or the front-line Non Hodgkin's Lymphoma protocol NHL13 from 11/94 to 6/98, in continuous complete remission or who have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse are eligible for this study.

Patients will receive an MRI examination of the hips and knees based on the following:

  1. Patients who have no previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI of the hips and knees after the patient completes therapy.
  2. Patients who have no previous diagnosis of AVN and have had a previous MRI of the hips and knees after completion of therapy will need no further imaging. If the patient had not completed therapy at the time of the MRI, she/he will undergo MRI of hips and knees.
  3. For patients with a previous AVN diagnosis and previous MRI of the hips and knees*, the first MRI which showed AVN will be used and plain radiographs of affected joints, if not already done, will be done.

    *If a previous MRI showed AVN, but plain radiographs were not performed, the patient will have MRI and plain radiographs after enrollment in AVN2. If MRI of both hips and both knees with plain radiographs of affected joints have been done previously, the patient requires no further imaging but still will be enrolled on the study for the purpose of analysis.

  4. Patients who have a previous diagnosis of AVN and no previous MRI of the hips and knees will have a MRI evaluation of the hips and knees and plain radiographs of affected joints.

Patients will be referred to a bone doctor as needed.

Patients will be asked to fill out a questionnaire (which will take approximately 10 minutes) about any pain or problems that have with their hips and knees.

If patients have already agreed to take part in the PGEN4 or PGEN5 research study; studies researching how genes affect the way the body uses certain chemotherapy drugs, genetic information from the blood tests done as part of those studies will be used to see if it can be predicted who has the greatest risk of AVN.

All study tests will be done on one day.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled on the SJCRH front-line ALL protocol, TOTAL XIIIB or the front-line NHL protocol NHL13 from 11/94 to 6/98.
  • Patients must be in continuous complete remission or have an MRI-confirmed diagnosis of AVN of the hip or knee prior to relapse.

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Not performed for study purposes, MRI will be done as part of routine clinical visit. Findings will be used for study.
Questionnaire

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To compare the incidence of AVN in children with hematologic malignancies treated with prednisone versus dexamethasone during continuation
Временное ограничение: 7-8 years
7-8 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Scott Howard, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MRI

Подписаться