- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00724308
Telephone Care Coordination for Smokers in VA Mental Health Clinics (TeleQuit MH)
2020년 10월 27일 업데이트: VA Office of Research and Development
Telephone Care Coordination for Smokers in Mental Health Clinics
The purpose of this study is to evaluate whether a smoking cessation telephone care coordination program is effective and feasible in VA Mental Health Clinics.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Smoking is the leading preventable cause of death in the United States and is a particular problem among VA users and among persons with a diagnosed mental illness.
The prevalence of smoking among VA mental health patients has remained high, in part because smoking cessation treatment rates have remained low.
Telephone-based counseling represents the most feasible approach to increasing smoking cessation treatment among VA patients.
The approach used in this study has been used very effectively in a primary care-based population that includes a large percentage of mental health patients.
This project would target the program specifically at patients seen in VA Mental Health Clinics.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
577
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Smokers who are referred from Mental Health Clinics in VA VISNs 1 and 3.
- Patients must have access to a telephone and a regular mailing address.
Exclusion Criteria:
- No access to a telephone
- no mailing address
- not receiving care from a VISN 1 or VISN 3 Mental Health provider
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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실험적: Arm 2
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state smoking cessation "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Long-term Smoking Abstinence (30-day Point Prevalence Abstinence)
기간: 6 months after enrollment
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6 months after enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30-day Point Prevalence Abstinence Rate at 2-months (i.e., End of Treatment)
기간: 2 months after enrollment
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2 months after enrollment
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Quit Attempt Rate
기간: 2 and 6 months after enrollment
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2 and 6 months after enrollment
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Rate of Use of Smoking Cessation Medications (i.e., Treatment Rate)
기간: 2 and 6 months after enrollment
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2 and 6 months after enrollment
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VA Site-level Performance Rates on the VA Tobacco Performance Measures
기간: Quarterly after study implementation
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Quarterly after study implementation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rogers E, Fernandez S, Gillespie C, Smelson D, Hagedorn HJ, Elbel B, Kalman D, Axtmayer A, Kurowski K, Sherman SE. Telephone care coordination for smokers in VA mental health clinics: protocol for a hybrid type-2 effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Mar 15;8(1):7. doi: 10.1186/1940-0640-8-7.
- Rogers ES, Gillespie C, Zabar S, Sherman SE. Using standardized patients to train telephone counselors for a clinical trial. BMC Res Notes. 2014 Jun 5;7:341. doi: 10.1186/1756-0500-7-341.
- Rogers ES, Smelson DA, Gillespie CC, Elbel B, Poole S, Hagedorn HJ, Kalman D, Krebs P, Fang Y, Wang B, Sherman SE. Telephone Smoking-Cessation Counseling for Smokers in Mental Health Clinics: A Patient-Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):518-527. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.004. Epub 2015 Dec 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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