- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00724308
Telephone Care Coordination for Smokers in VA Mental Health Clinics (TeleQuit MH)
27. oktober 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Telephone Care Coordination for Smokers in Mental Health Clinics
The purpose of this study is to evaluate whether a smoking cessation telephone care coordination program is effective and feasible in VA Mental Health Clinics.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smoking is the leading preventable cause of death in the United States and is a particular problem among VA users and among persons with a diagnosed mental illness.
The prevalence of smoking among VA mental health patients has remained high, in part because smoking cessation treatment rates have remained low.
Telephone-based counseling represents the most feasible approach to increasing smoking cessation treatment among VA patients.
The approach used in this study has been used very effectively in a primary care-based population that includes a large percentage of mental health patients.
This project would target the program specifically at patients seen in VA Mental Health Clinics.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
577
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Smokers who are referred from Mental Health Clinics in VA VISNs 1 and 3.
- Patients must have access to a telephone and a regular mailing address.
Exclusion Criteria:
- No access to a telephone
- no mailing address
- not receiving care from a VISN 1 or VISN 3 Mental Health provider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arm 1
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
Eksperimentell: Arm 2
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state smoking cessation "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Long-term Smoking Abstinence (30-day Point Prevalence Abstinence)
Tidsramme: 6 months after enrollment
|
6 months after enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
30-day Point Prevalence Abstinence Rate at 2-months (i.e., End of Treatment)
Tidsramme: 2 months after enrollment
|
2 months after enrollment
|
Quit Attempt Rate
Tidsramme: 2 and 6 months after enrollment
|
2 and 6 months after enrollment
|
Rate of Use of Smoking Cessation Medications (i.e., Treatment Rate)
Tidsramme: 2 and 6 months after enrollment
|
2 and 6 months after enrollment
|
VA Site-level Performance Rates on the VA Tobacco Performance Measures
Tidsramme: Quarterly after study implementation
|
Quarterly after study implementation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rogers E, Fernandez S, Gillespie C, Smelson D, Hagedorn HJ, Elbel B, Kalman D, Axtmayer A, Kurowski K, Sherman SE. Telephone care coordination for smokers in VA mental health clinics: protocol for a hybrid type-2 effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Mar 15;8(1):7. doi: 10.1186/1940-0640-8-7.
- Rogers ES, Gillespie C, Zabar S, Sherman SE. Using standardized patients to train telephone counselors for a clinical trial. BMC Res Notes. 2014 Jun 5;7:341. doi: 10.1186/1756-0500-7-341.
- Rogers ES, Smelson DA, Gillespie CC, Elbel B, Poole S, Hagedorn HJ, Kalman D, Krebs P, Fang Y, Wang B, Sherman SE. Telephone Smoking-Cessation Counseling for Smokers in Mental Health Clinics: A Patient-Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):518-527. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.004. Epub 2015 Dec 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDP 07-034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telephone Care Coordination
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Hjertefeil | Slag | Hypertensjon | Hjerte-og karsykdommer | Diabetes | Magesår | Kreft | Leddgikt | Leddgikt | Muskel- og skjelettsmerter | Astma | Gastroøsofageal refluks | Demens | Angst | HIV | Crohns sykdom | Osteoporose | Ulcerøs kolitt | Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Høyt kolesterol | Alzheimers sykdom | Kronisk bronkitt og andre forholdCanada
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)FullførtOmsorgskoordinering | Overgang til helsevesenet
-
University GhentFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseBelgia
-
San Diego State UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Psykologisk stress | Glykemisk kontrollForente stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
University of ThessalyFullførtBarneutvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleHellas
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina