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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00724308
Telephone Care Coordination for Smokers in VA Mental Health Clinics (TeleQuit MH)
27. Oktober 2020 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Telephone Care Coordination for Smokers in Mental Health Clinics
The purpose of this study is to evaluate whether a smoking cessation telephone care coordination program is effective and feasible in VA Mental Health Clinics.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Smoking is the leading preventable cause of death in the United States and is a particular problem among VA users and among persons with a diagnosed mental illness.
The prevalence of smoking among VA mental health patients has remained high, in part because smoking cessation treatment rates have remained low.
Telephone-based counseling represents the most feasible approach to increasing smoking cessation treatment among VA patients.
The approach used in this study has been used very effectively in a primary care-based population that includes a large percentage of mental health patients.
This project would target the program specifically at patients seen in VA Mental Health Clinics.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
577
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Smokers who are referred from Mental Health Clinics in VA VISNs 1 and 3.
- Patients must have access to a telephone and a regular mailing address.
Exclusion Criteria:
- No access to a telephone
- no mailing address
- not receiving care from a VISN 1 or VISN 3 Mental Health provider
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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Experimental: Arm 2
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state smoking cessation "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Long-term Smoking Abstinence (30-day Point Prevalence Abstinence)
Zeitfenster: 6 months after enrollment
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6 months after enrollment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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30-day Point Prevalence Abstinence Rate at 2-months (i.e., End of Treatment)
Zeitfenster: 2 months after enrollment
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2 months after enrollment
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Quit Attempt Rate
Zeitfenster: 2 and 6 months after enrollment
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2 and 6 months after enrollment
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Rate of Use of Smoking Cessation Medications (i.e., Treatment Rate)
Zeitfenster: 2 and 6 months after enrollment
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2 and 6 months after enrollment
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VA Site-level Performance Rates on the VA Tobacco Performance Measures
Zeitfenster: Quarterly after study implementation
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Quarterly after study implementation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rogers E, Fernandez S, Gillespie C, Smelson D, Hagedorn HJ, Elbel B, Kalman D, Axtmayer A, Kurowski K, Sherman SE. Telephone care coordination for smokers in VA mental health clinics: protocol for a hybrid type-2 effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Mar 15;8(1):7. doi: 10.1186/1940-0640-8-7.
- Rogers ES, Gillespie C, Zabar S, Sherman SE. Using standardized patients to train telephone counselors for a clinical trial. BMC Res Notes. 2014 Jun 5;7:341. doi: 10.1186/1756-0500-7-341.
- Rogers ES, Smelson DA, Gillespie CC, Elbel B, Poole S, Hagedorn HJ, Kalman D, Krebs P, Fang Y, Wang B, Sherman SE. Telephone Smoking-Cessation Counseling for Smokers in Mental Health Clinics: A Patient-Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):518-527. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.004. Epub 2015 Dec 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SDP 07-034
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