Telephone Care Coordination for Smokers in VA Mental Health Clinics (TeleQuit MH)
27 października 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Telephone Care Coordination for Smokers in Mental Health Clinics
The purpose of this study is to evaluate whether a smoking cessation telephone care coordination program is effective and feasible in VA Mental Health Clinics.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Smoking is the leading preventable cause of death in the United States and is a particular problem among VA users and among persons with a diagnosed mental illness.
The prevalence of smoking among VA mental health patients has remained high, in part because smoking cessation treatment rates have remained low.
Telephone-based counseling represents the most feasible approach to increasing smoking cessation treatment among VA patients.
The approach used in this study has been used very effectively in a primary care-based population that includes a large percentage of mental health patients.
This project would target the program specifically at patients seen in VA Mental Health Clinics.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
577
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Smokers who are referred from Mental Health Clinics in VA VISNs 1 and 3.
- Patients must have access to a telephone and a regular mailing address.
Exclusion Criteria:
- No access to a telephone
- no mailing address
- not receiving care from a VISN 1 or VISN 3 Mental Health provider
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm 1
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
|
Eksperymentalny: Arm 2
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state smoking cessation "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Long-term Smoking Abstinence (30-day Point Prevalence Abstinence)
Ramy czasowe: 6 months after enrollment
|
6 months after enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
30-day Point Prevalence Abstinence Rate at 2-months (i.e., End of Treatment)
Ramy czasowe: 2 months after enrollment
|
2 months after enrollment
|
|
Quit Attempt Rate
Ramy czasowe: 2 and 6 months after enrollment
|
2 and 6 months after enrollment
|
|
Rate of Use of Smoking Cessation Medications (i.e., Treatment Rate)
Ramy czasowe: 2 and 6 months after enrollment
|
2 and 6 months after enrollment
|
|
VA Site-level Performance Rates on the VA Tobacco Performance Measures
Ramy czasowe: Quarterly after study implementation
|
Quarterly after study implementation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rogers E, Fernandez S, Gillespie C, Smelson D, Hagedorn HJ, Elbel B, Kalman D, Axtmayer A, Kurowski K, Sherman SE. Telephone care coordination for smokers in VA mental health clinics: protocol for a hybrid type-2 effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Mar 15;8(1):7. doi: 10.1186/1940-0640-8-7.
- Rogers ES, Gillespie C, Zabar S, Sherman SE. Using standardized patients to train telephone counselors for a clinical trial. BMC Res Notes. 2014 Jun 5;7:341. doi: 10.1186/1756-0500-7-341.
- Rogers ES, Smelson DA, Gillespie CC, Elbel B, Poole S, Hagedorn HJ, Kalman D, Krebs P, Fang Y, Wang B, Sherman SE. Telephone Smoking-Cessation Counseling for Smokers in Mental Health Clinics: A Patient-Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):518-527. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.004. Epub 2015 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDP 07-034
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .