Telephone Care Coordination for Smokers in VA Mental Health Clinics (TeleQuit MH)
27 oktober 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Telephone Care Coordination for Smokers in Mental Health Clinics
The purpose of this study is to evaluate whether a smoking cessation telephone care coordination program is effective and feasible in VA Mental Health Clinics.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Smoking is the leading preventable cause of death in the United States and is a particular problem among VA users and among persons with a diagnosed mental illness.
The prevalence of smoking among VA mental health patients has remained high, in part because smoking cessation treatment rates have remained low.
Telephone-based counseling represents the most feasible approach to increasing smoking cessation treatment among VA patients.
The approach used in this study has been used very effectively in a primary care-based population that includes a large percentage of mental health patients.
This project would target the program specifically at patients seen in VA Mental Health Clinics.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
577
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Smokers who are referred from Mental Health Clinics in VA VISNs 1 and 3.
- Patients must have access to a telephone and a regular mailing address.
Exclusion Criteria:
- No access to a telephone
- no mailing address
- not receiving care from a VISN 1 or VISN 3 Mental Health provider
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from TeleQuit MH study counselors; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
|
Experimenteel: Arm 2
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state smoking cessation "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
The telephone care coordination program involves the following steps: (1) brief counseling and referral from a mental health provider; (2) prescribing and mailing of smoking cessation medications; (3) proactive multi-call counseling from the patient's state "Quitline"; and (4) follow-up at 2 and 6 months to check the patient's smoking status.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Long-term Smoking Abstinence (30-day Point Prevalence Abstinence)
Tijdsspanne: 6 months after enrollment
|
6 months after enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30-day Point Prevalence Abstinence Rate at 2-months (i.e., End of Treatment)
Tijdsspanne: 2 months after enrollment
|
2 months after enrollment
|
|
Quit Attempt Rate
Tijdsspanne: 2 and 6 months after enrollment
|
2 and 6 months after enrollment
|
|
Rate of Use of Smoking Cessation Medications (i.e., Treatment Rate)
Tijdsspanne: 2 and 6 months after enrollment
|
2 and 6 months after enrollment
|
|
VA Site-level Performance Rates on the VA Tobacco Performance Measures
Tijdsspanne: Quarterly after study implementation
|
Quarterly after study implementation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott E Sherman, MD MPH, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rogers E, Fernandez S, Gillespie C, Smelson D, Hagedorn HJ, Elbel B, Kalman D, Axtmayer A, Kurowski K, Sherman SE. Telephone care coordination for smokers in VA mental health clinics: protocol for a hybrid type-2 effectiveness-implementation trial. Addict Sci Clin Pract. 2013 Mar 15;8(1):7. doi: 10.1186/1940-0640-8-7.
- Rogers ES, Gillespie C, Zabar S, Sherman SE. Using standardized patients to train telephone counselors for a clinical trial. BMC Res Notes. 2014 Jun 5;7:341. doi: 10.1186/1756-0500-7-341.
- Rogers ES, Smelson DA, Gillespie CC, Elbel B, Poole S, Hagedorn HJ, Kalman D, Krebs P, Fang Y, Wang B, Sherman SE. Telephone Smoking-Cessation Counseling for Smokers in Mental Health Clinics: A Patient-Randomized Controlled Trial. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):518-527. doi: 10.1016/j.amepre.2015.10.004. Epub 2015 Dec 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SDP 07-034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .