- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00724737
Presurgical Planning With Functional MRI (fMRI) Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors
2017년 5월 16일 업데이트: Boklye Kim, University of Michigan
Presurgical Planning With Motion Corrected fMRI Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors
The purpose of this study is to determine if functional MRI is precise enough to provide information about the location of brain functions in patients who have brain tumors.
This might allow physicians to use a non-invasive procedure to assist with brain mapping prior to surgery
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to determine if fMRI is precise enough to be used in preoperative decision making for patients who have brain tumors.
Before a patient has brain surgery to have the tumor removed, functional mapping of the brain takes place either intra-operatively or post operatively after a subdural grid implant has been placed.
Mapping helps the surgeon determine which areas of the brain are responsible for different important body functions.
During this mapping procedure the surgeon determines if they can safely remove all or part of a brain tumor.
The investigators are hoping to show that fMRI is just as accurate in mapping out different areas of the brain, without having to utilize an invasive form of brain mapping.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with brain tumors and healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- If patients are pregnant.
- If patients suffer from a significant degree of claustrophobia.
- If patients are claustrophobic and requires general anesthesia to complete the diagnostic MRI.
- Contraindications for an MRI due to surgeries and/or implantation of pacemakers or pacemaker wires, open heart surgery for placement of an artificial heart valve, brain aneurysm surgery, middle ear implants, hearing aids, braces or extensive dental work, cataract surgery or lens implant, any implanted mechanical or electrical device, implanted neurological stimulators or artificial limbs or joints.
- Contraindications from an MRI due to foreign metallic objects in the body such as: bullets, BBs, pellets, surgical magnetic metal clips, joint or bone pins, metal plates, shrapnel or any one who has a history of working near metal who could have metal shavings in their eyes.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: fMRI of the brain, no surgery
Healthy volunteers will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
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Healthy subjects will be undergo a brain fMRI of the brain.
fMRI is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
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실험적: fMRI of the brain, presurgical
Patients scheduled to have brain surgery will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
|
People who are scheduled to have brain surgery with undergo a fMRI of the brain before surgery.
This is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Determining whether fMRI mapping is as effective as invasive presurgical mapping.
기간: 2 weeks
|
Subjects will be followed for the duration of their hospital stay with an expected average of 2 weeks.
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boklye Kim, M.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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