Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presurgical Planning With Functional MRI (fMRI) Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors

16 mei 2017 bijgewerkt door: Boklye Kim, University of Michigan

Presurgical Planning With Motion Corrected fMRI Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors

The purpose of this study is to determine if functional MRI is precise enough to provide information about the location of brain functions in patients who have brain tumors. This might allow physicians to use a non-invasive procedure to assist with brain mapping prior to surgery

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to determine if fMRI is precise enough to be used in preoperative decision making for patients who have brain tumors. Before a patient has brain surgery to have the tumor removed, functional mapping of the brain takes place either intra-operatively or post operatively after a subdural grid implant has been placed. Mapping helps the surgeon determine which areas of the brain are responsible for different important body functions. During this mapping procedure the surgeon determines if they can safely remove all or part of a brain tumor. The investigators are hoping to show that fMRI is just as accurate in mapping out different areas of the brain, without having to utilize an invasive form of brain mapping.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients with brain tumors and healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • If patients are pregnant.
  • If patients suffer from a significant degree of claustrophobia.
  • If patients are claustrophobic and requires general anesthesia to complete the diagnostic MRI.
  • Contraindications for an MRI due to surgeries and/or implantation of pacemakers or pacemaker wires, open heart surgery for placement of an artificial heart valve, brain aneurysm surgery, middle ear implants, hearing aids, braces or extensive dental work, cataract surgery or lens implant, any implanted mechanical or electrical device, implanted neurological stimulators or artificial limbs or joints.
  • Contraindications from an MRI due to foreign metallic objects in the body such as: bullets, BBs, pellets, surgical magnetic metal clips, joint or bone pins, metal plates, shrapnel or any one who has a history of working near metal who could have metal shavings in their eyes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: fMRI of the brain, no surgery
Healthy volunteers will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
Procedure: functional MRI (fMRI) of the brain
Healthy subjects will be undergo a brain fMRI of the brain. fMRI is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
Experimenteel: fMRI of the brain, presurgical
Patients scheduled to have brain surgery will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
Procedure: Presurgical MRI
People who are scheduled to have brain surgery with undergo a fMRI of the brain before surgery. This is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determining whether fMRI mapping is as effective as invasive presurgical mapping.
Tijdsspanne: 2 weeks
Subjects will be followed for the duration of their hospital stay with an expected average of 2 weeks.
2 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Boklye Kim, M.D., University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM 00050205
  • NIH (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren