Presurgical Planning With Functional MRI (fMRI) Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors
16 мая 2017 г. обновлено: Boklye Kim, University of Michigan
Presurgical Planning With Motion Corrected fMRI Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors
The purpose of this study is to determine if functional MRI is precise enough to provide information about the location of brain functions in patients who have brain tumors.
This might allow physicians to use a non-invasive procedure to assist with brain mapping prior to surgery
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to determine if fMRI is precise enough to be used in preoperative decision making for patients who have brain tumors.
Before a patient has brain surgery to have the tumor removed, functional mapping of the brain takes place either intra-operatively or post operatively after a subdural grid implant has been placed.
Mapping helps the surgeon determine which areas of the brain are responsible for different important body functions.
During this mapping procedure the surgeon determines if they can safely remove all or part of a brain tumor.
The investigators are hoping to show that fMRI is just as accurate in mapping out different areas of the brain, without having to utilize an invasive form of brain mapping.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients with brain tumors and healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- If patients are pregnant.
- If patients suffer from a significant degree of claustrophobia.
- If patients are claustrophobic and requires general anesthesia to complete the diagnostic MRI.
- Contraindications for an MRI due to surgeries and/or implantation of pacemakers or pacemaker wires, open heart surgery for placement of an artificial heart valve, brain aneurysm surgery, middle ear implants, hearing aids, braces or extensive dental work, cataract surgery or lens implant, any implanted mechanical or electrical device, implanted neurological stimulators or artificial limbs or joints.
- Contraindications from an MRI due to foreign metallic objects in the body such as: bullets, BBs, pellets, surgical magnetic metal clips, joint or bone pins, metal plates, shrapnel or any one who has a history of working near metal who could have metal shavings in their eyes.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: fMRI of the brain, no surgery
Healthy volunteers will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
|
Healthy subjects will be undergo a brain fMRI of the brain.
fMRI is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
|
|
Экспериментальный: fMRI of the brain, presurgical
Patients scheduled to have brain surgery will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
|
People who are scheduled to have brain surgery with undergo a fMRI of the brain before surgery.
This is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determining whether fMRI mapping is as effective as invasive presurgical mapping.
Временное ограничение: 2 weeks
|
Subjects will be followed for the duration of their hospital stay with an expected average of 2 weeks.
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Boklye Kim, M.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM 00050205
- NIH (Другой номер гранта/финансирования: NIDA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .