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Presurgical Planning With Functional MRI (fMRI) Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors

16 maggio 2017 aggiornato da: Boklye Kim, University of Michigan

Presurgical Planning With Motion Corrected fMRI Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors

The purpose of this study is to determine if functional MRI is precise enough to provide information about the location of brain functions in patients who have brain tumors. This might allow physicians to use a non-invasive procedure to assist with brain mapping prior to surgery

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The purpose of this study is to determine if fMRI is precise enough to be used in preoperative decision making for patients who have brain tumors. Before a patient has brain surgery to have the tumor removed, functional mapping of the brain takes place either intra-operatively or post operatively after a subdural grid implant has been placed. Mapping helps the surgeon determine which areas of the brain are responsible for different important body functions. During this mapping procedure the surgeon determines if they can safely remove all or part of a brain tumor. The investigators are hoping to show that fMRI is just as accurate in mapping out different areas of the brain, without having to utilize an invasive form of brain mapping.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients with brain tumors and healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • If patients are pregnant.
  • If patients suffer from a significant degree of claustrophobia.
  • If patients are claustrophobic and requires general anesthesia to complete the diagnostic MRI.
  • Contraindications for an MRI due to surgeries and/or implantation of pacemakers or pacemaker wires, open heart surgery for placement of an artificial heart valve, brain aneurysm surgery, middle ear implants, hearing aids, braces or extensive dental work, cataract surgery or lens implant, any implanted mechanical or electrical device, implanted neurological stimulators or artificial limbs or joints.
  • Contraindications from an MRI due to foreign metallic objects in the body such as: bullets, BBs, pellets, surgical magnetic metal clips, joint or bone pins, metal plates, shrapnel or any one who has a history of working near metal who could have metal shavings in their eyes.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: fMRI of the brain, no surgery
Healthy volunteers will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
Procedura: functional MRI (fMRI) of the brain
Healthy subjects will be undergo a brain fMRI of the brain. fMRI is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
Sperimentale: fMRI of the brain, presurgical
Patients scheduled to have brain surgery will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
Procedura: Presurgical MRI
People who are scheduled to have brain surgery with undergo a fMRI of the brain before surgery. This is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determining whether fMRI mapping is as effective as invasive presurgical mapping.
Lasso di tempo: 2 weeks
Subjects will be followed for the duration of their hospital stay with an expected average of 2 weeks.
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Boklye Kim, M.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM 00050205
  • NIH (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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