Presurgical Planning With Functional MRI (fMRI) Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors
16 mai 2017 mis à jour par: Boklye Kim, University of Michigan
Presurgical Planning With Motion Corrected fMRI Mapping of Motor Cortex in Patients With Cerebral Tumors
The purpose of this study is to determine if functional MRI is precise enough to provide information about the location of brain functions in patients who have brain tumors.
This might allow physicians to use a non-invasive procedure to assist with brain mapping prior to surgery
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to determine if fMRI is precise enough to be used in preoperative decision making for patients who have brain tumors.
Before a patient has brain surgery to have the tumor removed, functional mapping of the brain takes place either intra-operatively or post operatively after a subdural grid implant has been placed.
Mapping helps the surgeon determine which areas of the brain are responsible for different important body functions.
During this mapping procedure the surgeon determines if they can safely remove all or part of a brain tumor.
The investigators are hoping to show that fMRI is just as accurate in mapping out different areas of the brain, without having to utilize an invasive form of brain mapping.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients with brain tumors and healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- If patients are pregnant.
- If patients suffer from a significant degree of claustrophobia.
- If patients are claustrophobic and requires general anesthesia to complete the diagnostic MRI.
- Contraindications for an MRI due to surgeries and/or implantation of pacemakers or pacemaker wires, open heart surgery for placement of an artificial heart valve, brain aneurysm surgery, middle ear implants, hearing aids, braces or extensive dental work, cataract surgery or lens implant, any implanted mechanical or electrical device, implanted neurological stimulators or artificial limbs or joints.
- Contraindications from an MRI due to foreign metallic objects in the body such as: bullets, BBs, pellets, surgical magnetic metal clips, joint or bone pins, metal plates, shrapnel or any one who has a history of working near metal who could have metal shavings in their eyes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: fMRI of the brain, no surgery
Healthy volunteers will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
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Healthy subjects will be undergo a brain fMRI of the brain.
fMRI is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
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Expérimental: fMRI of the brain, presurgical
Patients scheduled to have brain surgery will undergo an fMRI (functional MRI of the brain).
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People who are scheduled to have brain surgery with undergo a fMRI of the brain before surgery.
This is a "functional" scan, meaning that subjects will be asked to perform tasks (such as finger tapping or picture identification) during the MRI scan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Determining whether fMRI mapping is as effective as invasive presurgical mapping.
Délai: 2 weeks
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Subjects will be followed for the duration of their hospital stay with an expected average of 2 weeks.
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2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boklye Kim, M.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM 00050205
- NIH (Autre subvention/numéro de financement: NIDA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .