- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00728338
트리글리세리드가 높은 남성의 도코사헥센산(DHA) 보충 및 심혈관 질환
Docosahexenoic Acid (22:6n-3, DHA) 보충이 고지혈증 남성의 심혈관질환 위험인자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)과 뇌졸중은 미국에서 전체 사망의 38% 이상을 차지하는 주요 사망 원인입니다. 증가된 총콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤, 전체 및 작은 고밀도 LDL 입자 수, 트리아실글리세롤 및 낮은 HDL-C는 CVD 발병에 대한 독립적인 위험 요소로 확립되었습니다. CVD의 위험 인자로 사용되는 추가의 새로운 혈중 지질 마커에는 입자-콜레스테롤(RLP-C)과 같은 잔류 물질의 혈장 농도 증가, 혈장 에이코사펜타엔산(EPA)과 아라키돈산(AA) 사이의 비율 감소, 오메가-3 지수 감소 등이 포함됩니다. (총 지방산 함량의 백분율로 나타낸 EPA와 DHA의 합)
오메가-3 지방산이 풍부한 식단은 심장을 보호하는 것으로 나타났습니다. 이러한 식단은 염증, 혈소판 응집, 심장 부정맥, 트리글리세리드, 총 LDL 및 작고 조밀한 LDL 입자의 수를 감소시키고 오메가-3 지수, 내피 이완 및 죽상경화반 안정성을 증가시켰습니다. 긴 사슬 n-3 PUFA가 혈중 지질에 미치는 영향에 관한 초기 연구의 대부분은 EPA와 DHA의 혼합물을 포함하는 어유로 수행되었습니다. 최근 많은 연구가 EPA와 DHA에 대해 개별적으로 수행되었습니다. 개별 지방산에 대한 연구 결과에 따르면 EPA와 DHA는 일부 지질 매개변수에 유사한 영향을 미치지만 조직에서 다른 농도로 동화되고 지단백질 입자 크기, 심박수 및 혈압에 다른 영향을 미칩니다. 본 연구의 주요 목적은 위의 세 가지 위험 요인에 대한 DHA 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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Davis, California, 미국, 95616
- USDA, ARS, WHNRC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공복 혈청 트리글리세리드 값 150-400 mg/dL
- 총 콜레스테롤 < 300 mg/dL
- LDL-콜레스테롤 < 220 mg/dL
- BMI 22~35kg/m2
제외 기준:
- 스테로이드를 포함한 항염증제
- 항고혈압제
- 당뇨병에 대한 비 술포닐 요소 약물
- 혈청 트리아실글리세롤 및 HDL-C 수치를 변경하는 약물(즉, 피브레이트)
- 니아신 보충제
- 불법 물질 소비자
- 일주일에 5잔 이상의 술을 마시는 소비자
- 일주일에 한 번 이상의 생선 식사
- 생선 기름, 아마씨 기름 또는 비타민 C 또는 E의 건강 보조 식품
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Martek Biosciences Corporation Neuromins 캡슐 7.5g DHA 오일/일
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DHA 그룹은 미세조류 Crypthecodinium cohinii에서 생산되는 7.5g/d DHA 오일(DHA 3.0g/d)을 받았습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2
7.5g/일 올리브 오일
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올리브 오일 7.5g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증의 혈장 바이오마커
기간: 0, 45, 90일
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0, 45, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과립구 성숙
기간: 0, 45, 90일
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0, 45, 90일
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공복 및 식후 혈청 지질 및 지단백질
기간: 0, 45, 90일
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0, 45, 90일
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혈압과 혈액 응고
기간: 0, 45, 90일
|
0, 45, 90일
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당뇨병에 대한 혈장 바이오마커
기간: 0, 45, 90일
|
0, 45, 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darshan S Kelley, PhD, USDA, ARS, WHNRC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kelley DS, Siegel D, Vemuri M, Mackey BE. Docosahexaenoic acid supplementation improves fasting and postprandial lipid profiles in hypertriglyceridemic men. Am J Clin Nutr. 2007 Aug;86(2):324-33. doi: 10.1093/ajcn/86.2.324.
- Kelley DS, Siegel D, Vemuri M, Chung GH, Mackey BE. Docosahexaenoic acid supplementation decreases remnant-like particle-cholesterol and increases the (n-3) index in hypertriglyceridemic men. J Nutr. 2008 Jan;138(1):30-5. doi: 10.1093/jn/138.1.30.
- Kelley DS, Adkins Y, Woodhouse LR, Swislocki A, Mackey BE, Siegel D. Docosahexaenoic acid supplementation improved lipocentric but not glucocentric markers of insulin sensitivity in hypertriglyceridemic men. Metab Syndr Relat Disord. 2012 Feb;10(1):32-8. doi: 10.1089/met.2011.0081. Epub 2011 Oct 14.
- Dawson K, Zhao L, Adkins Y, Vemuri M, Rodriguez RL, Gregg JP, Kelley DS, Hwang DH. Modulation of blood cell gene expression by DHA supplementation in hypertriglyceridemic men. J Nutr Biochem. 2012 Jun;23(6):616-21. doi: 10.1016/j.jnutbio.2011.03.004. Epub 2011 Jul 19.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WHNRC002
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도코사헥센산(DHA)에 대한 임상 시험
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Clinic of Barcelona; University of Barcelona완전한HIV 관련 고중성지방혈증 | HIV 관련 고콜레스테롤혈증 | HIV 관련 염증 상태스페인
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University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)종료됨
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University of Alabama at BirminghamMead Johnson Nutrition아직 모집하지 않음
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico 그리고 다른 협력자들완전한