Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dokosahekseenihapon (DHA) lisäravinteet ja sydän- ja verisuonisairaudet miehillä, joilla on korkeat triglyseridit

torstai 7. elokuuta 2008 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Dokosahekseenihapon (22:6n-3, DHA) lisäyksen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin miehillä, joilla on hyperlipidemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hyperlipideemisten miesten ruokavalion täydentämisen DHA:lla (dokosahekseenihappo) vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Oletamme, että hyperlipideemisten miesten ruokavalion täydentäminen DHA:lla vähentää CRP:n (C-reaktiivinen proteiini), tulehdussytokiinien ja liukoisten adheesiomolekyylien pitoisuuksia plasmassa. Lisäksi oletamme, että DHA-lisäys vähentää seerumin triglyseridipitoisuuksia ja lisää HDL-pitoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ja aivohalvaus ovat tärkeimmät kuolinsyyt Yhdysvalloissa, ja niiden osuus kaikista kuolemista on yli 38 prosenttia. Kohonnut kokonais- ja LDL-kolesteroli, kokonais- ja pienten tiheiden LDL-hiukkasten määrä, triasyyliglyserolit ja alhainen HDL-kolesteroli ovat vakiintuneita itsenäisiä riskitekijöitä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Muita uusia veren lipidimarkkereita, joita käytetään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöinä, ovat kohonnut jäännöskolesterolin (RLP-C) pitoisuus plasmassa, plasman eikosapentaeenihapon (EPA) ja arakidonihapon (AA) välinen suhde ja alentunut omega-3-indeksi. (EPA:n ja DHA:n summa prosentteina kokonaisrasvahappopitoisuudesta) punasoluista.

Runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältävien ruokavalioiden on osoitettu olevan sydäntä suojaavia; nämä ruokavaliot vähensivät tulehdusta, verihiutaleiden aggregaatiota, sydämen rytmihäiriöitä, triglyseridejä, kokonais-LDL:n ja pienten tiheiden LDL-hiukkasten määrää ja lisäsivät omega-3-indeksiä, endoteelin rentoutumista ja ateroskleroottisen plakin stabiilisuutta. Suurin osa aiemmista tutkimuksista pitkäketjuisen n-3 PUFA:n vaikutuksista veren lipideihin tehtiin kalaöljyillä, jotka sisältävät EPA:n ja DHA:n seosta. Viime aikoina on tehty useita tutkimuksia EPA:lla ja DHA:lla erikseen. Yksittäisten rasvahappojen tutkimusten tulokset osoittavat, että EPA:lla ja DHA:lla on samanlaiset vaikutukset joihinkin lipidiparametreihin, mutta ne assimiloituvat eri pitoisuuksiin kudoksissa ja niillä on erilainen vaikutus lipoproteiinipartikkelien kokoon, sydämen sykkeeseen ja verenpaineeseen. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia DHA-lisän vaikutuksia edellä mainittuihin kolmeen riskitekijään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

39 vuotta - 66 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paasto seerumin triglyseridiarvot 150-400 mg/dl
  • kokonaiskolesteroli < 300 mg/dl
  • LDL-kolesteroli < 220 mg/dl
  • BMI 22-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduskipulääkkeet mukaan lukien steroidit
  • verenpainelääkkeet
  • muut kuin sulfonyyliurealääkkeet diabetes mellitukseen
  • lääkkeet, jotka muuttavat seerumin triasyyliglyseroleja ja HDL-kolesterolitasoja (esim. fibraatit)
  • niasiinilisäaineet
  • laittomien aineiden kuluttajille
  • yli 5 alkoholijuomaa viikossa kuluttajat
  • enemmän kuin yksi kala-ateria viikossa
  • ravintolisät kalaöljystä, pellavansiemenöljystä tai C- tai E-vitamiinista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Martek Biosciences Corporation Neuromins Kapselit 7,5 g DHA-öljyä/vrk
Ravintolisä: Dokosahekseenihappo (DHA)
DHA-ryhmä sai 7,5 g/d DHA-öljyä (DHA 3,0 g/d), jota tuotetaan mikrolevässä Crypthecodinium cohinii.
Muut nimet:
  • Martek Biosciences Corporation, Neuromins-kapselit
PLACEBO_COMPARATOR: 2
7,5 g/päivä oliiviöljyä
Ravintolisä: Oliiviöljy
7,5 g oliiviöljyä/päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksen biomarkkerit plasmassa
Aikaikkuna: 0, 45 ja 90 päivää
0, 45 ja 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Granulosyyttien kypsyminen
Aikaikkuna: 0, 45 ja 90 dyaa
0, 45 ja 90 dyaa
seerumin lipidit ja lipoproteiinit paasto- ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: 0, 45 ja 90 päivää
0, 45 ja 90 päivää
verenpaine ja veren hyytyminen
Aikaikkuna: 0, 45 ja 90 päivää
0, 45 ja 90 päivää
plasman biomarkkerit diabetekselle
Aikaikkuna: 0, 45 ja 90 päivää
0, 45 ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Yhteistyökumppanit

DSM Nutritional Products, Inc.
VA Northern California Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Darshan S Kelley, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHNRC002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dokosahekseenihappo (DHA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa