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Suplementación con ácido docosahexaenoico (DHA) y enfermedad cardiovascular en hombres con triglicéridos altos

7 de agosto de 2008 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Efecto de la suplementación con ácido docosahexaenoico (22:6n-3, DHA) sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en hombres hiperlipidémicos

El propósito de este estudio es determinar los efectos de suplementar las dietas de hombres hiperlipidémicos con DHA (ácido docosahexaenoico) sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. Presumimos que complementar las dietas de hombres hiperlipidémicos con DHA disminuirá las concentraciones plasmáticas de PCR (proteína C reactiva), citocinas inflamatorias y moléculas de adhesión solubles. Además, planteamos la hipótesis de que la suplementación con DHA disminuirá las concentraciones de triglicéridos séricos y aumentará la concentración de HDL.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) y los accidentes cerebrovasculares son las principales causas de mortalidad en los Estados Unidos y representan más del 38 % de todas las muertes. El colesterol total y LDL elevado, el número de partículas LDL totales y pequeñas densas, los triacilgliceroles y el HDL-C bajo son factores de riesgo independientes establecidos para el desarrollo de ECV. Los marcadores de lípidos en sangre novedosos adicionales que se usan como factores de riesgo para ECV incluyen una mayor concentración plasmática de partículas remanentes de colesterol (RLP-C), una menor proporción entre el ácido eicosapentaenoico (EPA) y el ácido araquidónico (AA) en plasma y una disminución del índice de omega-3 (suma de EPA y DHA como porcentaje del contenido total de ácidos grasos) de los glóbulos rojos.

Se ha demostrado que las dietas ricas en ácidos grasos omega-3 son cardioprotectoras; estas dietas redujeron la inflamación, la agregación plaquetaria, las arritmias cardíacas, los triglicéridos, el número de LDL totales y las partículas LDL pequeñas y densas, y aumentaron el índice de omega-3, la relajación endotelial y la estabilidad de la placa aterosclerótica. La mayoría de los estudios anteriores sobre los efectos de los AGPI n-3 de cadena larga en los lípidos sanguíneos se realizaron con aceites de pescado que contienen una mezcla de EPA y DHA. Recientemente se han realizado varios estudios con EPA y DHA individualmente. Los resultados de estudios con ácidos grasos individuales muestran que EPA y DHA tienen efectos similares sobre algunos de los parámetros de lípidos, pero se asimilan a una concentración diferente en los tejidos y tienen efectos diferentes sobre el tamaño de las partículas de lipoproteínas, la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de la suplementación con DHA en los tres factores de riesgo anteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 66 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • valores de triglicéridos séricos en ayunas de 150-400 mg/dL
  • colesterol total < 300 mg/dL
  • Colesterol LDL < 220 mg/dL
  • IMC entre 22 y 35 Kg/m2

Criterio de exclusión:

  • medicamentos antiinflamatorios, incluidos los esteroides
  • antihipertensivos
  • medicamentos sin sulfonilurea para la diabetes mellitus
  • medicamentos que alteran los niveles séricos de triacilgliceroles y HDL-C (es decir, fibratos)
  • suplementos de niacina
  • consumidores de sustancias ilegales
  • consumidores de más de 5 tragos de alcohol por semana
  • más de una comida de pescado por semana
  • suplementos dietéticos de aceite de pescado, aceite de linaza o vitamina C o E

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Martek Biosciences Corporation Neuromins Cápsulas 7,5 g de aceite de DHA/día
El grupo de DHA recibió 7,5 g/d de aceite de DHA (DHA 3,0 g/d) que se produce en la microalga Crypthecodinium cohinii.
Otros nombres:
  • Martek Biosciences Corporation, cápsulas de neurominas
PLACEBO_COMPARADOR: 2
7,5 g/ día aceite de oliva
7,5 g aceite de oliva/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Biomarcadores plasmáticos de inflamación
Periodo de tiempo: 0, 45 y 90 días
0, 45 y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Maduración de granulocitos
Periodo de tiempo: 0, 45 y 90 días
0, 45 y 90 días
Lipoproteínas y lípidos séricos en ayunas y posprandiales
Periodo de tiempo: 0, 45 y 90 días
0, 45 y 90 días
presión arterial y coagulación de la sangre
Periodo de tiempo: 0, 45 y 90 días
0, 45 y 90 días
biomarcadores plasmáticos para la diabetes
Periodo de tiempo: 0, 45 y 90 días
0, 45 y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Darshan S Kelley, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ácido docosahexaenoico (DHA)

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