Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Docosahexensyre (DHA) tilskud og kardiovaskulær sygdom hos mænd med høje triglycerider

7. august 2008 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Effekt af Docosahexensyre (22:6n-3, DHA) tilskud på risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme hos hyperlipidæmiske mænd

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af at supplere diæter til hyperlipidæmiske mænd med DHA (docosahexensyre) på risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Vi antager, at supplering af diæter til hyperlipidæmiske mænd med DHA vil reducere plasmakoncentrationerne af CRP (C-reaktivt protein), inflammatoriske cytokiner og opløselige adhæsionsmolekyler. Vi antager yderligere, at DHA-tilskud vil reducere serumtriglyceridkoncentrationer og øge HDL-koncentrationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) og slagtilfælde er de førende årsager til dødelighed i USA, der tegner sig for mere end 38% af alle dødsfald. Forhøjet total- og LDL-kolesterol, antallet af totale og små tætte LDL-partikler, triacylglyceroler og lavt HDL-C er etablerede uafhængige risikofaktorer for udvikling af CVD. Yderligere nye blodlipidmarkører, der bruges som risikofaktorer for CVD, omfatter øget plasmakoncentration af rester som partikel-kolesterol (RLP-C), nedsat forhold mellem plasma eicosapentaensyre (EPA) og arachidon acd (AA) og nedsat omega-3 indeks (summen af ​​EPA og DHA som en procentdel af det samlede fedtsyreindhold) af de røde blodlegemer.

Diæter rig på omega-3 fedtsyrer har vist sig at være hjertebeskyttende; disse diæter reducerede inflammation, blodpladeaggregation, hjertearytmier, triglycerider, antallet af total LDL og små tætte LDL-partikler og øgede omega-3-indekset, endotelafslapning og aterosklerotisk plakstabilitet. De fleste af de tidligere undersøgelser vedrørende virkningerne af langkædet n-3 PUFA på blodlipider blev udført med fiskeolier, som indeholder en blanding af EPA og DHA. For nylig er der udført en række undersøgelser med EPA og DHA individuelt. Resultater fra undersøgelser med individuelle fedtsyrer viser, at EPA og DHA har lignende effekter på nogle af lipidparametrene, men de assimileres til en anden koncentration i væv og har forskellige effekter på lipoproteinpartikelstørrelse, hjertefrekvens og blodtryk. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af DHA-tilskud på de ovennævnte tre risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 66 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fastende serumtriglyceridværdier på 150-400 mg/dL
  • total kolesterol < 300 mg/dL
  • LDL-kolesterol < 220 mg/dL
  • BMI mellem 22 og 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • anti-inflammatorisk medicin, herunder steroider
  • antihypertensiva
  • ikke-sulfonylurinstof medicin til diabetes mellitus
  • lægemidler, der ændrer serumtriacylglyceroler og HDL-C-niveauer (dvs. fibrater)
  • niacin kosttilskud
  • forbrugere af ulovlige stoffer
  • forbrugere af mere end 5 drikkevarer alkohol om ugen
  • mere end et fiskemåltid om ugen
  • kosttilskud af fiskeolie, hørfrøolie eller C- eller E-vitamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Martek Biosciences Corporation Neuromins Kapsler 7,5 g DHA olie/dag
Kosttilskud: Docosahexensyre (DHA)
DHA-gruppen modtog 7,5 g/d DHA-olie (DHA 3,0 g/d), som er produceret i mikroalgen Crypthecodinium cohinii.
Andre navne:
  • Martek Biosciences Corporation, Neuromins Capsules
PLACEBO_COMPARATOR: 2
7,5 g/dag olivenolie
Kosttilskud: Olivenolie
7,5 g olivenolie/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma biomarkører for inflammation
Tidsramme: 0, 45 og 90 dage
0, 45 og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Granulocytmodning
Tidsramme: 0, 45 og 90 dyas
0, 45 og 90 dyas
fastende og post-prandiale serumlipider og lipoproteiner
Tidsramme: 0, 45 og 90 dage
0, 45 og 90 dage
blodtryk og blodpropper
Tidsramme: 0, 45 og 90 dage
0, 45 og 90 dage
plasma biomarkører for diabetes
Tidsramme: 0, 45 og 90 dage
0, 45 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Samarbejdspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.
VA Northern California Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darshan S Kelley, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2008

Først opslået (SKØN)

5. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHNRC002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Docosahexensyre (DHA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner