Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kwasem dokozaheksenowym (DHA) a choroby sercowo-naczyniowe u mężczyzn z wysokim poziomem trójglicerydów

7 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Wpływ suplementacji kwasem dokozaheksenowym (22:6n-3, DHA) na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u mężczyzn z hiperlipidemią

Celem pracy jest określenie wpływu suplementacji diety mężczyzn z hiperlipidemią w DHA (kwas dokozaheksenowy) na czynniki ryzyka chorób układu krążenia. Stawiamy hipotezę, że uzupełnienie diety mężczyzn z hiperlipidemią w DHA obniży stężenie CRP (białka C-reaktywnego), cytokin zapalnych i rozpuszczalnych cząsteczek adhezyjnych w osoczu. Stawiamy ponadto hipotezę, że suplementacja DHA zmniejszy stężenie triglicerydów w surowicy i zwiększy stężenie HDL.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i udar mózgu są głównymi przyczynami zgonów w Stanach Zjednoczonych, odpowiadając za ponad 38% wszystkich zgonów. Podwyższony cholesterol całkowity i LDL, liczba całkowitych i małych gęstych cząstek LDL, triacyloglicerole i niski poziom HDL-C są uznanymi niezależnymi czynnikami ryzyka rozwoju CVD. Dodatkowe nowe markery lipidowe krwi stosowane jako czynniki ryzyka CVD obejmują zwiększone stężenie resztkowego cholesterolu w osoczu (RLP-C), zmniejszony stosunek między kwasem eikozapentaenowym (EPA) i kwasem arachidonowym (AA) w osoczu oraz zmniejszony indeks omega-3 (suma EPA i DHA jako procent całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych) krwinek czerwonych.

Wykazano, że diety bogate w kwasy tłuszczowe omega-3 działają ochronnie na serce; diety te zmniejszały stany zapalne, agregację płytek krwi, zaburzenia rytmu serca, trójglicerydy, liczbę całkowitych LDL i małych gęstych cząstek LDL oraz zwiększały wskaźnik omega-3, relaksację śródbłonka i stabilność płytki miażdżycowej. Większość wcześniejszych badań dotyczących wpływu długołańcuchowych PUFA n-3 na lipidy we krwi przeprowadzono z olejami rybimi, które zawierają mieszaninę EPA i DHA. Ostatnio przeprowadzono szereg badań z EPA i DHA indywidualnie. Wyniki badań nad poszczególnymi kwasami tłuszczowymi pokazują, że EPA i DHA mają podobny wpływ na niektóre parametry lipidowe, ale są przyswajane w różnych stężeniach w tkankach i mają różny wpływ na wielkość cząstek lipoprotein, tętno i ciśnienie krwi. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji DHA na powyższe trzy czynniki ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • USDA, ARS, WHNRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 66 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wartości triglicerydów w surowicy na czczo 150-400 mg/dl
  • cholesterol całkowity < 300 mg/dl
  • cholesterol LDL < 220 mg/dl
  • BMI między 22 a 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • leki przeciwzapalne, w tym sterydy
  • leki przeciwnadciśnieniowe
  • niesulfonylomocznikowe leki na cukrzycę
  • leki zmieniające stężenie triacylogliceroli i HDL-C w surowicy (tj. fibraty)
  • suplementy niacyny
  • konsumentów nielegalnych substancji
  • konsumentów powyżej 5 drinków alkoholu tygodniowo
  • więcej niż jeden posiłek rybny tygodniowo
  • suplementy diety zawierające olej rybi, olej lniany lub witaminę C lub E

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Martek Biosciences Corporation Neuromins Kapsułki 7,5 g oleju DHA/dzień
Grupa DHA otrzymywała 7,5 g/d oleju DHA (DHA 3,0 g/d), który jest wytwarzany w mikroaldze Crypthecodinium cohinii.
Inne nazwy:
  • Martek Biosciences Corporation, Neuromins Capsules
PLACEBO_COMPARATOR: 2
7,5 g dziennie oliwy z oliwek
7,5 g oliwy z oliwek dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: 0, 45 i 90 dni
0, 45 i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dojrzewanie granulocytów
Ramy czasowe: 0, 45 i 90 dni
0, 45 i 90 dni
lipidów i lipoprotein w surowicy na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: 0, 45 i 90 dni
0, 45 i 90 dni
ciśnienie krwi i krzepliwość krwi
Ramy czasowe: 0, 45 i 90 dni
0, 45 i 90 dni
biomarkery osocza dla cukrzycy
Ramy czasowe: 0, 45 i 90 dni
0, 45 i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Darshan S Kelley, PhD, USDA, ARS, WHNRC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj