긴 관상동맥 협착증에 대한 스팟 약물 용출 스텐트 시술
2009년 1월 28일 업데이트: Cardiovascular Research Society, Greece
긴 관상동맥협착증에 대한 Spot Drug-Eluting vs Full Cover Stenting: 무작위 임상 연구
긴 관상 동맥 협착의 치료를 위해 새로운 약물 용출 스텐트를 사용하는 대부분의 의사는 길거나 여러 개의 스텐트로 병변의 전체 길이를 덮는 경향이 있습니다.
연구자들은 스팟 스텐트 시술, 즉 관상 협착의 매우 단단한 부분에만 스텐트 시술을 하는 것이 후기 스텐트 혈전증과 같은 중요한 합병증과 관련된 여러 스텐트를 피함으로써 더 나은 결과를 가져올 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 병변 길이는 관상동맥 중재술 후 재협착의 독립적인 예측 인자이며 여러 개 또는 긴 베어 메탈 스텐트의 배치는 불리한 임상 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다.
스팟 스텐트, 즉 길고 확산된 병변의 가장 심각한 협착에 대한 이산 스텐트가 이 임상 환경에서 대안으로 제안되었습니다.
약물 용출 스텐트의 도입으로 더 긴 병변에 스텐트를 삽입할 수 있게 되었으며 광범위하게 질환이 있는 관상 동맥 환자에게 다중 중복 DES를 사용하는 것이 안전하고 효과적인 것으로 간주되었습니다.
그러나 여러 개의 중첩 DES를 사용하면 주요 심장 부작용(MACE)이 증가한다는 증거가 있으며,10-12 긴 DES는 시술 중 스텐트 혈전증의 가능성 증가와 관련이 있습니다.13
우리는 DES를 사용하는 스팟 스텐트에 기반한 접근 방식이 길거나 여러 개의 스텐트를 사용하여 죽상 병변을 완전히 덮는 것과 비교하여 우수한 임상 결과를 가져올 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 우리는 긴(>20 mm) 병변과 경피적 관상동맥 중재술 적응증이 있는 연속적인 환자에 대해 스팟 스텐트 대 다중 중첩 스텐트의 무작위 비교를 수행하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Athens Euroclinic
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11521
- Athens Euroclinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20mm보다 긴 새로운 자연 관상 동맥 병변이 있는 연속 환자에 동의합니다.
제외 기준:
- 보호되지 않은 좌주관상동맥협착증,
- 좌심실 박출률 <25%, 또는
- 아스피린이나 클로피도그렐에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
관상동맥 병변의 풀커버 스텐트 시술
|
관상 동맥 병변의 스폿 또는 전체 길이 스텐트
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
관상동맥 병변의 현저한 협착 부위에 대한 스팟 스텐트 시술
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관상 동맥 병변의 스폿 또는 전체 길이 스텐트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 심장 부작용
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Demosthenes Katritsis, MD, PhD, Athens Euroclinic and Cardiovasdcular Research Society
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Katritsis DG, Korovesis S, Karabinos I, Giazitzoglou E, Theodorou S, Karvouni E, Voridis E. Sirolimus-versus paclitaxel-eluting stents: a comparison of two consecutive series in routine clinical practice. J Interv Cardiol. 2006 Feb;19(1):31-7. doi: 10.1111/j.1540-8183.2006.00101.x.
- Katritsis DG, Korovesis S, Karvouni E, Giazitzoglou E, Theodorou S, Kourlaba G, Panagiotakos D, Voridis E. Direct versus predilatation drug-eluting stenting: a randomized clinical trial. J Invasive Cardiol. 2006 Oct;18(10):475-9.
- Karvouni E, Korovesis S, Katritsis DG. Very late thrombosis after implantation of sirolimus eluting stent. Heart. 2005 Jun;91(6):e45. doi: 10.1136/hrt.2004.056341.
- Katritsis DG, Karvouni E, Ioannidis JP. Meta-analysis comparing drug-eluting stents with bare metal stents. Am J Cardiol. 2005 Mar 1;95(5):640-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.10.041.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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